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北京地壇醫(yī)院

賦能醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展!地壇醫(yī)院召開臨床試驗工作專項會

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發(fā)布時間:2023-04-07 點擊量:

為提高醫(yī)務(wù)人員臨床科研能力,,日前,北京地壇醫(yī)院組織召開了2023年度臨床試驗工作專項會。院領(lǐng)導(dǎo)班子,、各臨床,、醫(yī)技科室負責(zé)人和部分職能處室負責(zé)人參加了本次會議。


會上,,醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦公室胡朝英主任重點做了三方面的工作匯報:一是對北京地壇醫(yī)院臨床試驗工作情況進行梳理,。地壇醫(yī)院作為北京市首批示范性研究型病房,現(xiàn)有專用研究型病床70張,,共享研究型病床300張,,近5年承接臨床試驗兩百余項。目前備案藥物試驗專業(yè)組8個,、醫(yī)療器械專業(yè)組15個,,未來仍有很大的發(fā)展空間。二是匯報了可拓展的臨床試驗研究方向及2023年的工作計劃,。機構(gòu)辦公室將和有開展臨床試驗意向的科室和研究者一起,,進行藥物/醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)組備案的相關(guān)準備工作,以期在臨床試驗領(lǐng)域?qū)⑨t(yī)院強大的專家團隊和充足的人才儲備充分展現(xiàn),。為持續(xù)提升醫(yī)院臨床試驗的研究水平,,不斷提高研究人員對藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和相關(guān)指導(dǎo)原則的深入理解和全面掌握,,培養(yǎng)一流的臨床試驗研究團隊,,醫(yī)院制定了2023年度臨床試驗工作的培訓(xùn)計劃。三是介紹擬出臺五項的臨床試驗管理辦法,,包括研究型病房運行,、經(jīng)費管理、外聘專家等,。


在討論環(huán)節(jié),蔣榮猛副院長,、楊志云副院長,、肝病中心謝雯教授、感染性疾病臨床中心陳志海主任,、艾滋病臨床中心趙紅心主任,、改革與績效辦公室陳鳳欣主任、國家傳染病醫(yī)學(xué)中心辦公室李冰主任等先后發(fā)言,,就臨床試驗相關(guān)管理辦法的內(nèi)容以及臨床試驗相關(guān)工作展開討論并提出寶貴意見,。


“我們不能墨守成規(guī),要勇于創(chuàng)新,,只有打破僵局,,才能開拓更廣闊的疆域”,在會議總結(jié)中,金榮華院長指出,,開展臨床試驗/臨床研究是為了推動藥物研發(fā)和創(chuàng)新,,促進醫(yī)療技術(shù)的進步和發(fā)展,為創(chuàng)新藥械的上市提供科學(xué)依據(jù),,從而更好地保障患者的健康和安全,;臨床試驗/臨床研究也能夠推動學(xué)科的發(fā)展,包括亞專業(yè)組,、精準醫(yī)療的發(fā)展,。他鼓勵醫(yī)院各相關(guān)科室主動組織學(xué)習(xí)專項會內(nèi)容,并對五項臨床試驗相關(guān)管理辦法進一步提出意見,。


開展臨床試驗是醫(yī)院科技工作的一部分,,有助于培育和鍛煉研究型人才隊伍,激發(fā)科研靈感,,提高臨床科研能力,。下一步,地壇醫(yī)院將進一步完善臨床試驗管理體系,,推動臨床試驗工作持續(xù)快速發(fā)展,,助力國家傳染病醫(yī)學(xué)中心建設(shè)。