醫(yī)用耗材遴選公告第二批
發(fā)布時間：2023-06-25 15:57:45
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首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院擬采購以下醫(yī)用耗材，茲邀請合格供應商前來參加遴選活動,。
1.采購項目情況和內(nèi)容：
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)保碼前十位 | 用途 | 主要技術指標和功能需求 |
| 1 | 神經(jīng)介入治療材料——顱內(nèi)支架 | C020501001 | 用于顱內(nèi)動脈瘤輔助栓塞,，缺血性血管狹窄治療 | 通通常由由支架、導絲及或?qū)б式M成,。支架鎳鈦合金材質(zhì),，不透線導絲。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
| 2 | 神經(jīng)介入治療材料—微導管 | C020507004 | 用于把介入器械導入與相應顱內(nèi)支架配套使用 | 由座、應力緩沖器,、導管內(nèi)層,、導管外層,、遠端標記、支持編織層等組成,。材料：聚酰胺,、熱塑性彈性體、聚醚酰胺,、聚四氟乙烯,、鉑銥合金，聚丙烯酰胺涂層,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性提供。 |
| 3 | 神經(jīng)介入治療材料—遠端通路導管 | C020505004 | 該產(chǎn)品適用用于輔助將介入器械插入神經(jīng)血管系統(tǒng)中,，并提供引導及聯(lián)合取栓支架捕獲血栓時提供抽吸 | 該產(chǎn)品由鞘管,、連接件和應力擴散管組成;鞘管為編織網(wǎng)管，由PTFE內(nèi)襯,、鎳欽合金絲,、PET、PO等材料制作而成;在導管遠端有一個鉑銀合金材料的顯影環(huán);導管尾部設計有連接件用于握持和其他器械的配合,。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用 |
| 4 | 神經(jīng)介入治療材料——微導絲 | C020512003 | 用于神經(jīng)血管系統(tǒng)有選擇性的導入和放置導管和其他介入器械以及顱內(nèi)血管狹窄及顱內(nèi)取栓時使用 | 由導絲、扭控器和導入器組成,。導絲由芯絲,、繞絲、可塑性遠端組成,。芯絲材料為304不銹鋼,，繞絲材料為鉑金/鎢/鉑鎳繞絲，可塑性遠端材料為鎳鈦合金,。近端涂有PTFE涂層,，遠端涂有親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌/射線滅菌,，一次性使用,。 |
| 5 | 神經(jīng)介入治療材料——親水涂層造影導管 | C020701004 | 覆蓋親水涂層的造影導管，可以更好的通過病變部位 | 由導管座,、導管保護套,、管體和軟頭組成，管體表面涂覆親水涂層,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用 |
| 6 | 通用介入治療材料—血管止血裝置 | C020712073 | 用于股動脈穿刺點的封堵，減少止血時間 | 由止血裝置（生物膜或合成材料或縫線）,、插入鞘,、擴張定位器,、導絲組成。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌,，一次性使用,。用于血管穿刺口的閉合。 |
| 7 | 外周血管介入鞘組—血管鞘（長鞘） | C020709015 | 經(jīng)橈動脈和股動脈通用通路腦血管支架的介入器械,，該產(chǎn)品用于介入手術中,，將導絲、導管等醫(yī)療器械插入血管 | 由長導管鞘,、擴張器組成,，其中長鞘由鞘管管體、護套,、鞘管座,、鞘座、止血片,、鞘蓋,、側(cè)支、旋塞閥芯,、旋塞閥體,、親水涂層組成；擴張器由擴張器管體,、擴張器座組成,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 8 | 血液透析材料-透析用臨時中心靜脈導管 | C100806004 | 創(chuàng)建短期的血液透析通路,，可用于血液透析，血液濾過,，血漿置換等 | 雙腔大口徑,，大流量（≥400ml/min），聚氨酯材質(zhì),，體溫下可軟化,，激光切槽打孔,。 |
| 9 | 胰島素注射筆用針頭 | C160201032 | 適用于臨床與胰島素筆產(chǎn)品配套使用,，用于胰島素皮下注射 | 由針管、針座和針帽組成,。針尖應鋒利,、無毛邊、毛刺和彎鉤等缺陷,。針管目測應清潔,、無雜質(zhì),、針管平直。針座應無明顯毛邊,、毛刺,、塑流及氣泡等注塑缺陷。采用先進的滅菌方式,保質(zhì)期長,，可以通配目前市場上所有的胰島素筆,。一次性使用。 |
| 10 | 成人導尿管 | C141706196等 | 適用于醫(yī)療單位供臨床患者作導尿,、膀胱沖洗 及泌尿外科手術時的壓迫止血用 | 產(chǎn)品由管身,、球囊(水囊)、尖部(頭部),、排泄錐形接口,、充起錐形接口、沖洗錐形接口,、氣閥,、塞蓋、塞子組成的有球 囊導尿管,，硅膠材料,，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。三腔尿管前端要求大彎頭,，球囊能打到50~80ml。 |
| 11 | R2A瓊脂培養(yǎng)基 | —— | 用于分離培養(yǎng)出透析用水中的細菌 | 遵循透析用水規(guī)范YY-0572-2015.要求使用R2A瓊脂培養(yǎng)基規(guī)范透析水監(jiān)測 |
| 12 | 電極貼片 | C140701183 | 用于肌電圖及誘發(fā)電位檢查神經(jīng) | 無扣式電極片,，尺寸23*34mm左右,。材料由銀/氯化銀導電膜和固體導電膠組成，具有自粘無毒,，粘性強的特點,。一次性使用 |
| 13-1 | 輸液、輸血器具及管路-末梢血采血管 | C142304203 | 用于兒科患者末梢血血常規(guī)或末梢血常規(guī)+CRP分析 | 末梢采血管直徑12mm,，高度71mm,，內(nèi)有套管，可實現(xiàn)自動上機檢測,。管口有十字口,，便于微量吸管將血液打入采血管。一次性使用,。 |
| 13-2 | 末梢采血器-采血針 | C160308026等 | 用于兒童末梢采血 | 由外殼,、內(nèi)護帽、針頭、針座,、彈簧組成,。經(jīng)過輻射滅菌，具有良好的耐腐蝕性能,。一次性使用,。 |
| 13-3 | 末梢血采集容器-微量采血吸管 | C142304203 | 用于兒童末梢采血 | 無色透明，內(nèi)表面潔凈無氣泡的玻璃細管,。標線為黑色,，牢固不脫落。一次性使用,。 |
| 14 | 創(chuàng)口敷料 | C170105216等 | 通過親水性纖維吸收創(chuàng)面滲出液,，用于各類術后切口和創(chuàng)傷皮膚的覆蓋和護理 | 通常由細菌纖維素膜（BC膜），BC膜上,、下表面覆PET保護膜組成,。要求吸水率應不低于自身質(zhì)量的30%,浸出液的pH值應為6.0~8.0。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,，經(jīng)輻照滅菌,，一次性使用 |
| 15 | 切口保護器 | C140202264 | 用于開腹、腹腔鏡輔助手術中拓展切口術野,，保護切口免受損傷 | 通常采用高分子材料制成,。可由外環(huán),、置入環(huán)及通道等部件組成,。要求可改變高度，型號齊全,，可以通過兩把或三把器械,，在切口內(nèi)進行操作，能適應不同大小切口,，可以開展單孔腔鏡手術,，一次性使用，可收費,。 |
| 16-1 | 封口性能測試條（高溫） | 非醫(yī)療器械 | 用于醫(yī)用封口機的性能測試 | 由復合膜和一層印有黑色油墨的透析紙制成,，產(chǎn)品為預成型，進行封口測試后形成一條黑色的壓紋,?？梢员葘Ψ治鲠t(yī)用封口機的性能是否正常，一次性使用,。 |
| 16-2 | 封口性能測試條（低溫） | 非醫(yī)療器械 | 用于醫(yī)用封口機的性能測試 | 由染色藍膜和一層白色特衛(wèi)強制成,，產(chǎn)品為預成型，進行封口測試后形成一條藍色的壓紋,?？梢员葘Ψ治鲠t(yī)用封口機的性能是否正常，一次性使用,。 |
| 17 | 氣管插管及附件-喉罩 | C142509000 | 適用于全身麻醉,、胃鏡治療或需要緊急救助的病人進行人工氣道 | 由罩囊、連接件,、氣道導管(多腔通道),、機器端接口、充氣管,、單向閥,、壓力指示裝置(或指示氣囊或轉(zhuǎn)換接頭)、連接管組成,。硅膠材質(zhì),，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。喉罩可提高內(nèi)鏡操作順暢性,；為鏡檢提供獨立的檢查通道 |
| 18 | 鼻咽通氣道 | C010125225 | 解除聲門上氣道梗阻，避免舌后墜,，通氣給氧 | 通常由軟頭,，通氣管，可調(diào)定位環(huán),，插管接頭,，旋轉(zhuǎn)接頭，固定環(huán),，監(jiān)測導管,，魯爾接頭和過濾器組成。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用 |
| 19 | 麻醉吸附器（二氧化碳吸收） | C141004230等 | 對全麻患者呼出的二氧化碳以及全麻藥品廢氣進行吸收及凈化,。與麻醉機配套使用 | 通常由罐體，進氣口和出氣口,，進氣口設置有一層透氣過濾膜,，配置一個直形，一個彎形轉(zhuǎn)換接頭,，和一個呼氣收集罐,，預裝有二氧化碳吸收劑。一次性使用 |
| 20-1 | 非血管介入通用活檢針 | C010602007 | 用于胸部各種軟組織病變的穿刺活檢,。 | 可進行圓柱切割型活檢,，活檢檔位至少包括10mm或13mm在內(nèi)的二檔可調(diào)，有配套使用的同軸套管針。 |
| 20-2 | 非血管介入通用同軸引導活檢針（同軸套管針） | C010602007 | 用于胸部各種軟組織病變的穿刺活檢過程中,，建立穿刺活檢通路,。 | 與一次性全自動活檢針配套使用，具有厘米刻度標記,。 |
| 21 | 外周血管介入—腔靜脈濾器 | C020635066 | 用于經(jīng)股靜脈或經(jīng)頸靜脈入路經(jīng)皮植入,，用于過濾下腔靜脈血液以預防肺栓塞 | 系統(tǒng)包括：鉑金標記的濾器（52周內(nèi)回收率大于90%），股靜脈濾器放送器,，7F同軸放送系統(tǒng),，10F預擴張器。 |
| 22 | 粘接材料 | C070402142 | 直接修復,、間接修復 | 用于所有樹脂和復合體粘接,。用于各種洞型，牙釉質(zhì)牙本質(zhì)粘接,。銀汞充填前窩洞內(nèi)牙本質(zhì)的封閉,。根面脫敏。玻璃離子充填體表面的保護或封閉,。窩溝封閉劑粘接,。樹脂或復合體類修補時的粘接。和水門汀配合用于貼面粘接和樹脂水門汀配合使用,，粘接間接修復體與光固化樹脂樁核材料粘接,。各種粘接界面的表面處理，氧化錯/玻璃陶瓷/金屬,。和雙固化激活劑配合使用,，用于粘接雙固化或化學固化的水門汀、樁核材料和樹脂間接修復臨時粘接前,，預備體牙本質(zhì)封閉,。在口內(nèi)修補已有的樹脂、金屬烤瓷和各種全瓷修復體,，無需額外處理劑 |
| 23 | 根管沖洗器 | C070303140等 | 用于去除口腔中的碎屑或雜物 | 對口腔進行沖洗的無源產(chǎn)品,。非無菌提供 |
| 24 | 口鏡 | C140202000等 | 用于口腔科檢查治療用 | 非無菌提供，一次性使用,。通常由柄,、帶有連接桿或不帶有連接桿的鏡子組成。鏡面一般采用不銹鋼或玻璃制成,。 |
| 25 | 矽粒子牙科拋光 | —— | 用于牙齒釉面色素的去除,；潔牙后釉質(zhì)拋光；多余的樹脂或水門汀的去除及拋光,；正畸帶環(huán)或托槽去除后,，粘接劑的去除和拋光 | 產(chǎn)品為機動類,，由金屬柄和工作端組成，金屬柄與牙科手機連接,，其工作端為子彈狀,、倒錐狀、杯狀,。非無菌提供,。不含研磨拋光材料,。 |
| 26 | 根管沖洗液 | 非醫(yī)療器械 | 用于根管系統(tǒng)的清理和消毒,。本產(chǎn)品可分解根管內(nèi)有機物，有效取出根管殘留細菌,、蛋白質(zhì),、軟組織，分解牙本質(zhì)的有機物質(zhì),，幫助清潔根管 | 溶液劑,，為淡黃色澄清液體，由次氯酸鈉和純化水等組成,，具有次氯酸鈉的特有味 |
| 27 | 義齒材料-基托樹脂 | C070601144 | 用于義齒修復,，基托修理，脫落人造牙修理 | 主要用于臨時冠橋制作,，由粉液組成,，調(diào)和后固化時間3－8分鐘，固化強度可滿足臨床需求 |
| 28 | 牙體充填材料-復合樹脂 | C070501143 | 前牙充填,、后牙充填,、單層充填、多層充填,、美學修復 | 色澤逼真,，有36種顏色、4種透明度可供選擇,，固化后有自然逼真的色澤,，熒光性及半透明度；不易著色,，納米技術,，樹脂拋光性及拋光保持性更好，不易堆積菌斑或著色,；操作簡單：您可使用單色,，雙色，多色技術來獲得最美觀的修復效果 |
| 29 | 消化介入材料—黏膜切開刀 | C010239033 | 用于在消化道內(nèi)利用高頻電流電凝和切開組織 | 主要由刀頭,、切割刀絲,、外鞘管,、拉索、護套管,、過渡接頭,、電極插頭、手柄,、絕緣頭,、刀絲套組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用 |
| 30 | 消化介入材料-內(nèi)窺鏡噴灑管 | C010215004 | 適用于消化道,、呼吸道等人體自然腔道的灌洗、給藥噴灑,、造影等操作,，內(nèi)鏡下用于常規(guī)灌洗或大面積噴灑止血藥物、染色劑,、組織膠等 | 主要由噴灑頭,、導管、注液接頭組成,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用 |
| 31 | 消化介入/非血管介入材料-靛胭脂黏膜染色劑 | C010244000/C010514000 | 用于消化道粘膜染色，顯示出粘膜的細微凹凸變化及其立體結(jié)構(gòu) | 主要由食品級的靛胭脂粉末制成,，經(jīng)高壓蒸汽滅菌 |
| 32 | 消化介入材料——消化道超聲穿刺針 | C010225026 | 內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針裝置旨在通過曲線陣列超聲內(nèi)窺鏡的輔助通道,，對目標黏膜下和壁外的病變進行穿刺或治療 | 產(chǎn)品由超聲活檢穿刺針、栓塞閥及注射器(抽吸器)組成超聲活檢穿刺針由針,、探針絲,、探針帽、針鞘和手柄等組成,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 |
| 33 | 消化介入材料-消化介入注射針 | C010238032 | 與內(nèi)窺鏡配合使用,，用于在食道和胃的靜脈曲張的治療過程中進行內(nèi)窺鏡下的注射,，以及在消化道內(nèi)的粘膜下層注射 | 由針管、內(nèi)管,、外管,、針尖和手柄等組成。按外管和針管直徑分若干規(guī)格,。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,，應無菌，一次性使用,。 |
2.比選文件內(nèi)容包括：
1)法定代表人授權(quán)書,；
2)制造廠商授權(quán)書,；
3)營業(yè)執(zhí)照；
4)經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案證明,；
5)產(chǎn)品注冊證,；
6)北京地區(qū)三級甲等醫(yī)院銷售情況證明文件；
7)技術偏離對比表,；
每采購項目比選文件一份即可,，請在封面醒目標記采購項目序號。
3.比選響應文件遞交及截止時間和地點：2023年6月30日上午8:30—9:00分整（北京時間）,，北京地壇醫(yī)院行政樓五層第四會議室,，逾期收到或不符合規(guī)定的比選響應文件恕不接受。
4.比選會議時間及地點：比選會議時間從2023年6月30日上午9：00分整（北京時間）開始,。地點為北京地壇醫(yī)院行政樓五層第四會議室,，屆時申請人應派法定代表人或授權(quán)代表參加比選會議,。
5.比選人信息：
（1）名稱：首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院
（2）地址：北京市朝陽區(qū)京順東街8號
（3）聯(lián)系方式：010－84322452/84323016
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