醫(yī)用耗材比選公告（第一次）
發(fā)布時間：2023-11-06 15:34:59
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首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院擬采購以下醫(yī)用耗材,，茲邀請合格供應(yīng)商報名參加比選活動,，并將擇期與合格供應(yīng)商進(jìn)行談判。
一,、擬采購醫(yī)用耗材,，其主要用途和要求如下：
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)保碼前十位 | 用途 | 主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求 |
| 1 | 神經(jīng)介入治療材料—神經(jīng)探頭 | C140704000 | 用于手術(shù)過程中，人體相關(guān)部位電信號的傳導(dǎo),，對神經(jīng)刺激,、檢測手術(shù)部位神經(jīng)的原始功能狀況，幫助手術(shù)師分析判定手術(shù)過程中及術(shù)后神經(jīng)功能是否正常,。 | 通常由探頭,、導(dǎo)線、手柄,、連接器組成,，探頭由優(yōu)質(zhì)304不銹鋼組成， 導(dǎo)線由銀包銅組成,，手柄和連接器由耐高壓絕緣材料組成,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 2 | 液體敷料 | C170102216等 | 用于幫助完整的或受損的皮膚免受失禁的尿液和/或糞便,，消化液，傷口排除物,，黏液和損傷的刺激,，保護(hù)皮膚免受污染或擦傷。 | 由薄膜劑,、溶劑和增塑劑組成,。分為涂抹式保護(hù)膜和噴涂式保護(hù)膜兩種。經(jīng)伽瑪射線滅菌,，一次性使用,。 |
| 3 | 葡萄糖酸氯己定抗菌敷料 | C170102216 | 適用于在體表覆蓋和保護(hù)穿刺部位（覆蓋動靜脈導(dǎo)管，血管內(nèi)導(dǎo)管和經(jīng)皮器械）將器械固定在健康皮膚上,。減少導(dǎo)管相關(guān)血流感染和皮膚菌數(shù),，降低腔外感染風(fēng)險,，預(yù)防導(dǎo)管相關(guān)血流感染。 | 由透明敷料和凝膠襯墊組成,，該凝膠襯墊含有2%（w/w）的葡萄糖酸氯己定（CHG）,，它是一種抗菌劑。產(chǎn)品是透明的,，便于部位觀察,，并且可透氣，允許濕氣水蒸氣的交換,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 |
| 4 | 宮腔組織旋切活檢器 | C010611000 | 適用于婦科醫(yī)生在宮腔鏡下切除和移除病變組織 | 由切割組件,，傳動組件,，吸引組件，手持組件組成,，其中切割組件有刀鞘和刀頭組成,；吸引組件含吸引管路。在宮腔內(nèi)對病變組織進(jìn)行機(jī)械旋切,，同時將切除組織快速移除體外,。 |
| 5 | 動脈擴(kuò)張球囊 | C020619002 | 適用于外周血管系統(tǒng)(包括髂動脈、股動脈,、腘動脈,、膝下動脈、腎動脈以及頸動脈)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù),，并適用于治療天然或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變,。還適用于外周血管系統(tǒng)中的球囊擴(kuò)張支架或自擴(kuò)張支架的后擴(kuò)張。 | 產(chǎn)品是快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,，在其末端固定有一個半順應(yīng)性球囊,。球囊導(dǎo)管采用同軸身設(shè)計,。外腔用于球囊擴(kuò)張,。導(dǎo)絲腔(內(nèi)層材料為HDPE及染料），可以通過0.014in/0.018in(036m/046mm)的導(dǎo)絲,，便于導(dǎo)管向前移動使其到達(dá)并通過需要擴(kuò)張的狹窄部位,。導(dǎo)管有一個漸細(xì)的末端，便于導(dǎo)管向前移動,，使其到達(dá)并通過狹窄部位,。通過兩個不透X射線的標(biāo)記(一個位于近端、一個位于遠(yuǎn)端)在X射線透視下,，能夠精確定位球囊,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 |
| 6 | 磁定位治療導(dǎo)管 | C020113004 | 單彎診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,，用于心臟電生理標(biāo)測(刺激和記錄),，而且當(dāng)與射頻消融儀一起使用時可用于治療房顫、房撲和室性心律失常,。 | 導(dǎo)管配合AI使用可實(shí)現(xiàn)高功率高效消融,。減少手術(shù)時間，提高成功率,，減少并發(fā)癥,，提高手術(shù)安全性。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
| 7 | 起搏器 | C020402058 | 用于改善心臟輸出量，防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常,。 | 由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成,。屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，患者和接受臨床1.5T和3.0T場強(qiáng)的磁共振成像檢查,。 |
| 8 | 顱內(nèi)支架 | C020501001 | 適用于癥狀性椎動脈顱外段狹窄的擴(kuò)張,。 | 由藥物涂層支架和輸送系統(tǒng)組成，其中支架材料選用鈷鉻合金L605,，藥物涂層由載有雷帕霉素（西羅莫司）的聚偏氟乙烯六氟丙烯共聚物載體及聚丙烯酸酯底涂層組成,，藥物密度8.5±2.1μg/mm。輸送系統(tǒng)由導(dǎo)管座,、應(yīng)力擴(kuò)散管,、球囊組成。支架安裝在球囊上,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 |
| 9 | 栓塞彈簧圈 | C020640065 | 用于對動靜脈畸形或其他血管病變的供血血管進(jìn)行選擇性栓塞,。 | 由裝載筒和彈簧圈組成,，彈簧圈由鉑金絲和人造纖維制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
| 10 | 引流導(dǎo)管及附件 | C010504026 | 用于腹腔引流和膽道引流。 | 由引流導(dǎo)管,、穿刺針,、套管針、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲,、同軸擴(kuò)張器,、支撐管、連接器,、導(dǎo)管固定貼組成,，根據(jù)臨床用途不同組合供應(yīng)。引流導(dǎo)管材料為帶有硫酸鋇的聚氨酯,，可帶有親水涂層,。穿刺針、套管針,、金屬支撐管材料為304不銹鋼;塑料支撐管材料為聚酰胺;擴(kuò)張器材料為聚乙烯;同軸擴(kuò)張器材料為聚氨酯和304不銹鋼,，導(dǎo)絲材料為鎳欽合金或304不銹鋼;連接器材料為聚氯乙烯;導(dǎo)管固定貼材料為聚丙烯。一次性使用,，環(huán)氧乙烷滅菌,。 |
| 11 | 彈簧圈 | C020516065 | 旨在血管內(nèi)阻塞或堵塞神經(jīng)血管和外周血管的血管異常中的血流。 | 主彈簧圈由彈簧圈,、蝕刻鏈,、粘合劑、抗解旋線,、芯絲構(gòu)成,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 12 | 骨髓穿刺活檢針 | C010602007 | 適用于獲取骨或骨髓樣本,。 | 由針管、針芯,、手柄,、魯爾帽和定位鈕組成。其中針管和針芯的材料均為304不銹鋼,、手柄和定位鈕材料為聚碳酸酯,，魯爾帽材料為ABS工程塑料。為一次性使用無菌產(chǎn)品,。 |
| 13 | 磁定位診斷導(dǎo)管 | C020109004 | 導(dǎo)管適用于包括冠狀竇在內(nèi)的心臟結(jié)構(gòu)的電生理標(biāo)測,，即刺激和記錄。兼容的CARTO 3 EP電生理導(dǎo)航系統(tǒng)配套,，用于提供導(dǎo)管尖端的位置信息,。 | 可調(diào)可視可優(yōu)化手術(shù)流程,，節(jié)約時間,。可以提高電極信號,、降低手術(shù)中的射線劑量,、快速獲得標(biāo)測信息,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 14 | 肺結(jié)節(jié)定位針 | C010601026 | 適用于肺結(jié)節(jié)患者接受胸腔鏡手術(shù)前的CT引導(dǎo)下的肺結(jié)節(jié)定位,。留置體內(nèi)時間小于24h | 由穿刺針、推送裝置,、錨定定位針,、定位線和保護(hù)管構(gòu)成。其中穿刺針由針管,、穿刺針手柄,、卡扣組成，推送裝置由推送管和推送管手柄組成,，定位線遠(yuǎn)端鏈接錨定定位針,，定位線的近端穿過推送裝置內(nèi)部伸出推送管手柄外部，定位線遠(yuǎn)端帶有標(biāo)記刻度線,。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 15 | 內(nèi)鏡檢測取樣器 | —— | 用于內(nèi)鏡消毒效果定期檢測 | 遵循醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB-15982-2012,使用膜過濾法檢測軟式內(nèi)鏡的滅菌效果 |
| 16 | 止血材料 | C150104212 | 用于手術(shù)中毛細(xì)血管,、靜脈或小動脈出血的止血，并預(yù)防創(chuàng)面的各種液體滲出,、滲漏,。 | 由再生纖維素織物經(jīng)化學(xué)變性而成，應(yīng)具有水溶性,，干燥狀態(tài)下為粉狀物體,，遇水血后立即變?yōu)橥该髂z狀，配有特制的噴涂器和腔鏡手術(shù)使用的延長管,。.應(yīng)對凝血功能障礙的病人和肝素化治療者均有效,。 |
| 17 | 透析用長期中心靜脈導(dǎo)管 | C100807004 | 用于建立長期血液透析通路。 | 由導(dǎo)管,，導(dǎo)絲,，隧道針，擴(kuò)張器以及撕脫鞘等組成,。導(dǎo)管材質(zhì)為聚氨酯,，直徑14.5Fr以上，流量達(dá)到400ml/min及以上,，對稱管尖,，配有單向閥撕脫鞘，有數(shù)個擴(kuò)張器，可逐級擴(kuò)張,，環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 |
| 18 | 膽胰導(dǎo)管 | C010211004 | 用于消化道結(jié)石診斷與治療,，非原發(fā)性硬化性膽管炎造成的不確定性狹窄,，其他無法診斷的ERCP 結(jié)果（疑似結(jié)石或膽管擴(kuò)張），原發(fā)性硬化性膽管炎中篩查惡性腫瘤,，不確定性充盈缺損,，活檢等。 | 1.工作通道≥.1.0mm,，內(nèi)窺鏡插入段直徑≤3.7mm |
| 2.前端可4方向調(diào)節(jié),，手柄有對應(yīng)大小方向控制旋鈕，支持全開,、半鎖,、鎖定模式 | ||||
| 3.可同時實(shí)現(xiàn)注水/負(fù)壓同時吸引 | ||||
| 4.視野角度大于等于120° | ||||
| 5.視向角0度（直視） | ||||
| 6.工作長度≥2010mm | ||||
| 7.可實(shí)現(xiàn)手柄快捷圖像凍結(jié)和解除凍結(jié)、圖片保存功能 | ||||
| ★8.可提供獨(dú)立預(yù)留導(dǎo)絲通道,，具備輔助通道,，可單獨(dú)通過0.025導(dǎo)絲 | ||||
| 9.旋轉(zhuǎn)角度≥大于80°,。 | ||||
| 19 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 | C080702154 | 用于ESD術(shù)中,，黏膜下多點(diǎn)注射,，抬高病灶，完整地剝離病灶,。 | 該產(chǎn)品主要原料由微生物發(fā)酵法制取的透明質(zhì)酸鈉,，無菌生產(chǎn)，一次性使用,。 |
| 20 | 非血管介入通用活檢針 | C010602007 | 與超聲探頭配合,，用于經(jīng)皮穿刺，從器官和軟組織中切割,、提取活體組織標(biāo)本,。 | 由外針管、內(nèi)針桿,、保護(hù)套和機(jī)械動力裝置組成,。具有Firm-cut（原位切割功能）和兩檔取樣模式。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。國產(chǎn)品牌。 |
| 同軸活檢針 | C010602007 | 該器械與活檢針一起使用,，在獲取軟組織活檢標(biāo)本過程中,，同軸活檢針可用作導(dǎo)引針,，例如在肝、腎,、脾臟,、淋巴結(jié)和不同軟組織病變活檢針,。 | 由外針座,、外針管、浮標(biāo),、內(nèi)針桿,、內(nèi)針座、和保護(hù)套組成,。與一次性活檢針配套使用,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。國產(chǎn)品牌,。 | |
| 21 | 輸液接頭 | C142311207 | 用于留置針與輸液器連接處，進(jìn)行輸液或注射等操作 | 有接頭,、接口和保護(hù)帽組成,，為單頭正壓接頭；輸液接頭彈簧裝置為橡膠材料,，行CT等檢查不受影響,；一次性使用的無菌產(chǎn)品。 |
| 22 | 糞便樣本分析實(shí)現(xiàn)用耗材 | C140202000或無 | 配合GenFMT洗滌菌群智能分析機(jī)器提取菌液 | 通常由40-60ml菌液瓶,，過濾瓶,，緩沖瓶，除臭瓶,，采樣瓶及40-60mlA/B瓶組成,，不透光，主要材質(zhì)聚丙烯,、硅膠,、不銹鋼，一次性使用,。 |
| 23 | 胰島素泵用輸注管路和針頭 | C160101102 | 適用于臨床與美敦力胰島素泵規(guī)格同上配套使用,，用于輸注胰島素 | 與胰島素泵配套使用，可以適配短效或速效胰島素,，一次性使用,，針頭不需持針器可直接應(yīng)用。 |
| 胰島素泵用儲藥器 | C142301202,、C160101102等 | 適用于臨床與美敦力胰島素泵(規(guī)格：MMT-722WW及MMT712)配套使用,，儲存胰島素用 | 與胰島素泵配套使用,，儲存300IU短效或速效胰島素。 | |
| 24 | 無菌注射針 | C160301032 | 肉毒素注射 | 無菌,，一次性使用,，30G，13mm左右 |
| 25 | 精密輸液器 | C142301202 | 根據(jù)藥物說明書,，用于輸注特殊化療,、免疫、靶向藥物 | 不含PVC及塑化劑DEHP,過濾介質(zhì)孔徑為0.2um;無菌,、無熱原,，一次性使用。 |
| 26 | 胸腰椎后路固定系統(tǒng) | C032502089等 | 適用于骨科胸腰椎原位固定,、創(chuàng)傷骨折,、椎體滑脫、脊柱矯形,、脊柱腫瘤的后路內(nèi)固定手術(shù) | 通常由椎體釘,、螺塞、橫向連接裝置,、連接棒組成;表面經(jīng)著色陽極氧化或黑灰色陽極氧化處理,，所有部件均為TC4鈦合金材料制成；含滅菌包裝和非滅菌包裝,。 |
| 椎間融合器 | C032901097 | 用于頸椎,、腰椎的椎間融合術(shù)，一般頸椎系統(tǒng)配合頸椎前路椎體切除手術(shù)和腰椎系統(tǒng)配合脊柱后路內(nèi)固定手術(shù)使用,，也可以單獨(dú)使用 | 通常采用PEEK 材料制成,，顯影釘采用 TC4欽合金材料制成。含滅菌包裝和非滅菌包裝,。 | |
| 27 | 人工合成骨 | C034703109 | 用于非承重性骨缺損的填充 | 通常由干粉硫酸鈣,、羥基磷灰石和磷酸三鈣組成?？梢院妥泽w骨髓混合,使用過程中不放熱,，PH值中性，無毒性,，無排異反應(yīng)滅菌包裝,。 |
| 28 | 刨刀 | C034805115 | 用于切除人體軟組織和骨組織 | 通常由刨刀部分與外刨刀部分組成，其中內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管,、內(nèi)鞘刀頭,、內(nèi)鞘接 頭組成，外刨刀部分由外鞘管,、外鞘接頭組成,。刃口應(yīng)鋒利,、清晰，無燒蝕卷刃,、崩刃,、缺口等缺陷。刨刀應(yīng)具有自動識別功能,，即刨刀在接入手術(shù)動力裝置后,，裝置主機(jī)應(yīng)有提示，并能顯示相應(yīng)刨刀信息,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
| 29 | 腫瘤介入材料-動脈擴(kuò)張球囊 | C020619002 | 用于介入手術(shù),，經(jīng)皮動脈內(nèi)球囊擴(kuò)張術(shù)、膽道支架植入術(shù),，及其他術(shù)中擴(kuò)張狹窄部位的術(shù)式應(yīng)用,。可用于TIPS手術(shù),。 | 由同軸型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,，包括球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座,。球囊,、外管、內(nèi)管,、末端管及導(dǎo)管座,。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌,。 |
| 30 | 腫瘤介入材料-活檢針 | C010602007 | 用于甲狀腺組織學(xué)活檢,。 | 由外針、內(nèi)針桿,、保護(hù)套管,、手柄組件組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 |
| 31 | 可控直徑TIPS覆膜支架系統(tǒng) | C020617001 | 用于在肝靜脈與門靜脈之間的肝實(shí)質(zhì)內(nèi)建立人工分流通道,，從而降低門靜脈壓力,，減少或改善門靜脈高血壓及其并發(fā)癥，如靜脈曲張出血,、胃病,、頑固性腹水和/或肝性胸水,。 | 由鎳鈦合金覆膜支架和輸送系統(tǒng)。覆膜支架由一個自膨式鎳鈦支架組成,，支架支撐著一個膨體聚四氟乙烯覆膜和可控擴(kuò)張?zhí)坠?。覆膜支架分為兩個功能區(qū)：肝內(nèi)覆膜區(qū)和門脈裸區(qū)。有不透射線標(biāo)記帶劃分覆膜區(qū)和裸區(qū),。還有另一個不透射線標(biāo)記位于覆膜支架的尾端,。輸送系統(tǒng)與直徑小于等于0.038英寸（0.97毫米）的導(dǎo)絲相容。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
| 32 | 腫瘤介入材料-微導(dǎo)管 | C020628004 | 用于插入細(xì)小血管以實(shí)施血管造影、栓塞物質(zhì)以及藥劑等的注入的導(dǎo)管,。 | 由微導(dǎo)管,、塑形針、Y閥和注射器,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,。 |
| 33 | 腫瘤介入材料-造影導(dǎo)管 | C020701004 | 用于放射介入診斷和治療手術(shù)，插入血管系統(tǒng),，注射或輸入對照介質(zhì),，進(jìn)行血管系統(tǒng)造影，或?qū)肫渌委熎餍担ㄈ鏟VA,、彈簧鋼圈）,，行介入治療手術(shù)。 | 由導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成,。導(dǎo)管由含氯氧化鉍的尼龍12制成,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 34 | 腫瘤介入材料-組織穿刺活檢針 | C010503007 | 用于經(jīng)頸靜脈采集肝臟組織標(biāo)本,。 | 由一個擴(kuò)張器，一個Quick-Core?活檢針和一個預(yù)裝的肝臟穿刺套裝,，后者由一個導(dǎo)引鞘管,、一個Check-Flo?止血閥轉(zhuǎn)換接頭和一個加強(qiáng)套管組成。材料：活檢針,、止血閥轉(zhuǎn)換接頭,、加強(qiáng)套管、導(dǎo)引鞘管,、擴(kuò)張器,、導(dǎo)管，一次性使用,。 |
| 35 | 腫瘤介入材料-封堵球囊 | C020620002 | 用于肝癌的介入栓塞治療,，可以作為診斷試劑和治療劑注射至病患部位的通道,，在注射栓塞時，打開球囊封堵血管,，防止返流,。 | 由球囊，和附件,，導(dǎo)管表面涂覆有親水涂層,，附件包括球囊端口閥、球囊充盈器和球囊卸壓器,、塑性器,。順應(yīng)性球囊較低壓力就可充盈球囊、質(zhì)地柔軟,，降低充盈球囊對血管的損傷,。 |
| 36 | 胸腔手術(shù)-修補(bǔ)材料 | C120701118 | 胸外科肺部手術(shù)用于肺創(chuàng)面以及縫合部位的加強(qiáng)修補(bǔ)，防止肺部組織漏氣,。 | 由聚乙醇酸和染色劑組成,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
| 37 | 胸腔手術(shù)-穿刺器 | C160401026 | 用于單孔胸腔鏡手術(shù)，在術(shù)中作為手術(shù)用鏡,，鉗,，剪等器械進(jìn)出切口和手術(shù)操作的通道。 | 該產(chǎn)品需有氣密蓋和切口保護(hù)套組成,；氣密蓋附有多孔穿刺器通道,，可快速建立通道；環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
| 38 | 胸腔手術(shù)-電動腔鏡切割吻/縫合器釘倉（釘匣） | C110105173 | 適用于開放或胸腔鏡微創(chuàng)的肺部、食管及賁門手術(shù)進(jìn)行支氣管,、肺血管,、肺組織、胃組織,、食管斷端離斷吻合,。 | 由釘倉座，底釘座,，可拆卸吻合器釘鉆組件,，轉(zhuǎn)彎鍵，保險鍵,、切割吻合鍵等組成,。輻照滅菌方式,，一次性使用。 |
| 39 | 胸腔手術(shù)-多功能手術(shù)解剖器 | C140601005 | 用于胸部微創(chuàng)手術(shù)中分離肺血管,、支氣管及游離食管,、清掃淋巴結(jié) | 由電纜、手柄,、電極組成,，可伸縮，環(huán)氧乙烷滅菌,，可一次性使用或多次滅菌使用,。 |
| 40 | 胸腔手術(shù)-端端吻合器 | C110101172 | 用于在開放手術(shù)或腔鏡手術(shù)中全消化道端端、端側(cè)或側(cè)側(cè)吻合重建,。 | 由器身,、握把、釘砧,、縫釘,、環(huán)形切刀和旋轉(zhuǎn)尾翼構(gòu)成。一次性使用,，環(huán)氧乙烷滅菌,。 |
| 41 | 胸腔手術(shù)-直線型吻合器和組件 | C110206173 | 適合胸外科微創(chuàng)手術(shù)殘端或切口的閉合。 | 包括一次性使用小規(guī)格直線型縫合器及組件,，產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用,。 |
| 42 | 不可吸收縫合線（鋼絲） | C140802184 | 用于胸外科胸骨正中切口關(guān)胸時胸骨閉合,。 | 由鋼絲線及弧形縫合針組成，環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
| 43 | 胸腔引流瓶（單腔） | C141702035 | 與引流管配套供臨床胸外手術(shù)時引流殘液用 | 由水封瓶、插管,、引流下管,、接頭、瓶蓋,、小漏斗,、過濾帽及支架組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，應(yīng)無菌,。 |
| 44 | 可吸收縫線 | C140803185 | 用于開胸手術(shù)關(guān)胸時肋骨閉合。 | 可吸收合成縫線由聚對二氧環(huán)己酮聚酯制成。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
| 45 | 甲醇剛果紅染色液 | —— | 用于對組織中的淀粉樣物質(zhì)染色 | 規(guī)格：小于100ml/瓶 |
| 包括甲醇剛果紅染液、堿性酒精分化液,、蘇木素染液 | ||||
| 銅染色液（羅丹寧法） | —— | 用于組織中銅顆粒的組織化學(xué)染色,，對于組織中銅成份起到定性作用。 | 規(guī)格：小于250ml/瓶 | |
| 包括羅丹寧染液,、蘇木素染液 | ||||
| 網(wǎng)狀纖維染色液 | —— | 主要用于組織中網(wǎng)狀纖維的組織細(xì)胞學(xué)染色,。 | 規(guī)格：小于100ml/瓶 | |
| 包括高錳酸鉀溶液、草酸溶液,、硫酸鐵銨溶液,、銀氨液、甲醛溶液,、氯化金溶液,、硫代硫酸鈉溶液 | ||||
| 含鐵血黃素染色液 | —— | 用于組織中含鐵血黃色的組織化學(xué)染色，對于組織中鐵成份起到定性和分級作用,。 | 規(guī)格：小于250ml/瓶,，包括鹽酸溶液、亞鐵氰化鉀溶液,、核固紅溶液 | |
| 病理抗酸染色液 | —— | 用于組織細(xì)胞中的結(jié)核桿菌和麻風(fēng)桿菌等細(xì)胞的抗菌染色,。 | 規(guī)格：小于250ml/瓶，包括石碳酸復(fù)紅染液,、亞甲藍(lán)液,、酸性酒精溶液兩瓶 | |
| Mason三色染色液 | —— | 用于膠原纖維和肌纖維的鑒別染色。 | 天青石藍(lán)法,，規(guī)格小于250ml/瓶，包括天青石藍(lán)染液,、蘇木素染液,、立春紅酸性品紅染液、磷鉬酸溶液,、苯胺藍(lán)染液 | |
| 六胺銀染色液 | —— | 主要用于組織學(xué)基底膜,、霉菌染色 | 小于30測試/盒 包括高碘酸溶液、硼砂溶液,、六次甲基四胺銀粉劑,、硫代硫酸鈉溶液、亮綠溶液 | |
| 彈力纖維染色液（維多利亞籃法） | —— | 用于組織細(xì)胞學(xué)染色從而定性檢測組織切片中的彈性纖維,。 | 規(guī)格：小于250ml/瓶,，包括高錳酸鉀溶液、草酸溶液、 | |
| Van Gieson溶液,、Elastin染液 | ||||
| 愛先藍(lán)染色液 | —— | 用于含唾液酸粘液物質(zhì)和新型隱球菌的染色,。 | pH2.5 ， | |
| 規(guī)格：小于250ml/瓶 | ||||
| 包括愛先藍(lán)染色液,、鹽酸水溶液 | ||||
| 46 | 細(xì)胞質(zhì)控品 | —— | 它是經(jīng)過穩(wěn)定處理的人類紅細(xì)胞和白細(xì)胞液體制備物,，它能做淋巴細(xì)胞指標(biāo)7項(xiàng)（CD3+,CD4+,CD3+CD4+,CD8+,CD3+CD8+,CD19+,CD3-CD56+) | IMMUNO-TROL細(xì)胞是一種穩(wěn)定的液體制劑在含有BSA的穩(wěn)定溶液中的人紅細(xì)胞和白細(xì)胞。白細(xì)胞起到IMMUNO-TROL細(xì)胞的陽性細(xì)胞成分作用,，并且在靶細(xì)胞上具有與單克隆抗體試劑的抗體成分結(jié)合的表面抗原,；紅細(xì)胞作為IMMUNO-TROL細(xì)胞的可溶解成分發(fā)揮作用,原有質(zhì)控品為貝克曼細(xì)胞質(zhì)控品高值質(zhì)控，現(xiàn)需要增加同品牌低值質(zhì)控品,。 |
| 47 | 人類免疫缺陷病毒I型抗體系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) | —— | 為了提高本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)水平,，需定期采購質(zhì)控產(chǎn)品對本實(shí)驗(yàn)室的抗HIV-1檢測項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，來連續(xù)評價本實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性程度,，旨在監(jiān)測和控制本實(shí)驗(yàn)室工作的精密度,，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間樣本檢驗(yàn)的一致性,，以確定測定結(jié)果是否可靠,、可否正常發(fā)出報告。 | 技術(shù)指標(biāo)： |
| 1,、濃度水平：至少包含0.5NCU/ml濃度水平,； | ||||
| 2、規(guī)格：液體 | ||||
| 3,、資質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，編號為GBW(E)090156； | ||||
| 4,、溯源性：可溯源到WHO國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),； | ||||
| 5、基質(zhì)性：人血基質(zhì),，添加物少,，基質(zhì)效應(yīng)低； | ||||
| 6,、適用性：適用于目前使用的主流化學(xué)發(fā)光及酶免試劑,； | ||||
| 7、穩(wěn)定性：-15℃以下可保存兩年,。 | ||||
| 功能：實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控及性能驗(yàn)證使用,。 | ||||
| 48 | 細(xì)胞因子聯(lián)合檢測試劑盒（免疫熒光法） | —— | 細(xì)胞因子平衡失調(diào)與人類疾病關(guān)系的研究一直是近年來臨床與科研研究的熱門，細(xì)胞因子檢測對輔助疾病的診斷以及指導(dǎo)用藥的作用也已經(jīng)廣受臨床的認(rèn)同,。細(xì)胞因子聯(lián)合檢測試劑盒（免疫熒光法）是目前國內(nèi)唯一獲得NMPA批準(zhǔn)的二類證細(xì)胞因子多指標(biāo)檢測試劑盒,。 1、細(xì)胞因子的高低能夠輔助判斷患者感染病原體的類型及感染嚴(yán)重程度。 | 1.試劑平臺開放,，適用于目前主流流式細(xì)胞儀品牌,； |
| 2、細(xì)胞因子譜的改變有助于對重癥感染及噬血細(xì)胞綜合征的病理生理機(jī)制的認(rèn)識,，并能指導(dǎo)臨床治療以降低死亡率,。 | 2.檢測細(xì)胞因子數(shù)：同時檢測6種以上； | |||
| 3,、輔助判斷腫瘤所處狀態(tài),；在治療過程中通過監(jiān)測細(xì)胞因子水平來判斷治療方案的有效性，指導(dǎo)治療方案的調(diào)整,，并對評估患者預(yù)后提供參考依據(jù),。 | 3.標(biāo)本要求:血清或EDTA抗凝血漿，標(biāo)本量≤25微升,； | |||
| 4,、在移植手術(shù)中作為移植排斥監(jiān)測指標(biāo)，應(yīng)用于移植前預(yù)測,、移植后預(yù)估,，及時調(diào)整臨床相關(guān)方案，有效提高移植成功率,。 | 4.時間要求：實(shí)驗(yàn)時間＜3.5小時 | |||
| 5,、國家發(fā)布的新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（第七版）中也明確提出除常規(guī)檢測項(xiàng)目外，建議進(jìn)行細(xì)胞因子檢測以監(jiān)測病情,。 | 5.試劑盒內(nèi)包含定量校準(zhǔn)品;質(zhì)控品選配,； | |||
| 6.產(chǎn)品技術(shù)成熟，熒光二抗出廠前已制備,，無需在實(shí)驗(yàn)中孵育結(jié)合,； | ||||
| 7.實(shí)驗(yàn)過程人工操作步驟少，要求加樣后孵育次數(shù)和孵育后洗滌次數(shù)不超過1次,； | ||||
| 8.離心機(jī),、移液器、上樣管以外,，無需額外添置其他配套設(shè)備或耗材； | ||||
| 9.靜置避光孵育,，無需震蕩孵育,； | ||||
| 10.實(shí)驗(yàn)過程前無需額外配置洗滌液、緩沖液,； | ||||
| 49 | HLA-B27檢測試劑盒（流式細(xì)胞法） | —— | HLA-B27是一個感染相關(guān)性關(guān)節(jié)炎患病易感指標(biāo),。當(dāng)出現(xiàn)疼痛癥狀，而無影像學(xué)病理改變時，建議檢測HLA-B27,，以便早診斷早干預(yù),。已發(fā)生關(guān)節(jié)病變的患者建議檢測HLA-B27，以明確診斷,。HLA-B27具有遺傳性,，確認(rèn)HLA-B27陽性的人群，其親屬最好也作篩查,。 | 內(nèi)含HLA-B27校準(zhǔn)Beads,、HLA-B27/CD3抗體及溶血素，通過流式方法檢測外周血中的HLA-B27熒光強(qiáng)度,，從而得到陰性/陽性結(jié)果,。 |
| 50 | CD14檢測試劑（流式細(xì)胞儀法） | —— | CD14抗原存在于大多數(shù)正常外周血單核細(xì)胞上，所以使用CD14進(jìn)行單核細(xì)胞的圈門和染色,，從而得到單核細(xì)胞上CD64的表達(dá),，通過計算方法得到CD64感染指數(shù)的結(jié)果。 | 內(nèi)含F(xiàn)ITC熒光標(biāo)記的CE14抗體,瓶裝濃度是每2.0mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.,，將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為FITC的CD14抗體與細(xì)胞表面的CD14抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。(該組中3個產(chǎn)品需同品牌) |
| 白細(xì)胞分化抗原CD64檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-PE） | —— | CD64作為一項(xiàng)炎性指標(biāo),，其在非感染性疾病及病毒感染時并不會高，而在細(xì)菌感染時才明顯升高,，因此其可作為鑒別細(xì)菌感染的可靠指標(biāo)之一,。此試劑為CD64檢測項(xiàng)目的必備試劑。 | 本試劑的主要組成成分是熒光PE標(biāo)記的CD64單克隆抗體,，瓶裝濃度是每1.0mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.5ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為PE的CD64抗體與細(xì)胞表面的CD64抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | |
| CD45檢測試劑 PerCP | —— | CD45的分布可作為淋巴細(xì)胞標(biāo)志,，因此使用CD45對淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門和染色，從而得到淋巴細(xì)胞上CD64的表達(dá),，通過計算方法得到CD64感染指數(shù)的結(jié)果,。 | 本試劑的主要組成成分是熒光PerCP標(biāo)記的CD45單克隆抗體，瓶裝濃度是每2.0mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為PerCP的CD45抗體與細(xì)胞表面的CD45抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。 | |
| 51 | CD3檢測試劑（APC） | —— | CD3的分布是淋巴細(xì)胞亞群中的T淋巴細(xì)胞的標(biāo)記,，通過CD3對T淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門和染色,，從而可以準(zhǔn)確找到T淋巴細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測,。在檢測記憶/純真細(xì)胞的過程中，需要用到此抗體,。 | 本試劑的主要組成成分是熒光APC標(biāo)記的CD3單克隆抗體,，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為APC的CD3抗體與細(xì)胞表面的CD3抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。(該組中14個產(chǎn)品需同品牌) |
| CD4檢測試劑（PE-Cy7） | —— | CD4的分布是淋巴細(xì)胞亞群中輔助性T細(xì)胞的標(biāo)記，通過CD4對輔助性T細(xì)胞進(jìn)行圈門和染色,，從而可以準(zhǔn)確找到輔助性T細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測,。 | 本試劑的主要組成成分是熒光PE-Cy7標(biāo)記的CD4單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含6.0ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為PE-Cy7的CD4抗體與細(xì)胞表面的CD4抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。 | |
| CD8檢測試劑（APC-Cy7） | —— | CD8的分布是淋巴細(xì)胞亞群中殺傷性T細(xì)胞的標(biāo)記,，通過CD8對殺傷性T細(xì)胞進(jìn)行圈門和染色,，從而可以準(zhǔn)確找到殺傷性T細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測。 | 本試劑的主要組成成分是熒光APC-Cy7標(biāo)記的CD8單克隆抗體,，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為APC-Cy7的CD8抗體與細(xì)胞表面的CD8抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | |
| CD45RA檢測試劑（FITC） | —— | CD45RA的分布是淋巴細(xì)胞亞群中記憶細(xì)胞的標(biāo)記,，通過CD45RA對記憶細(xì)胞進(jìn)行圈門和染色，從而可以準(zhǔn)確找到記憶細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測,。 | 本試劑的主要組成成分是熒光FITC標(biāo)記的CD45RA單克隆抗體,，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含100ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為FITC的CD45RA抗體與細(xì)胞表面的CD45RA抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | |
| CD45RO檢測試劑（PE） | —— | CD45RO的分布是淋巴細(xì)胞亞群中純真細(xì)胞的標(biāo)記，通過CD45RO對純真細(xì)胞進(jìn)行圈門和染色,，從而可以準(zhǔn)確找到純真細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測,。 | 本試劑的主要組成成分是熒光PE標(biāo)記的CD45RO單克隆抗體，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.5ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為PE的CD45RO抗體與細(xì)胞表面的CD45RO抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。 | |
| CD45檢測試劑（V500-C） | —— | CD45的分布可作為淋巴細(xì)胞的標(biāo)志,，因此使用CD45對淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門和染色,，從而準(zhǔn)確找到淋巴細(xì)胞的位置并進(jìn)一步進(jìn)行檢測。 | 本試劑的主要組成成分是熒光V500-C標(biāo)記的CD45單克隆抗體,，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為V500-C的CD45抗體與細(xì)胞表面的CD45抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | |
| CD28檢測試劑（PE） | —— | CD28是T細(xì)胞活化過程中最重要的輔助分子,，可使T細(xì)胞充分活化，CD28+可以反映T細(xì)胞的功能及活化狀態(tài),。 | 本試劑的主要組成成分是熒光PE標(biāo)記的CD28單克隆抗體,，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為PE的CD28抗體與細(xì)胞表面的CD28抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | |
| HLA-DR檢測試劑（PerCP） | —— | 淋巴細(xì)胞表面的HLA-DR分子和CD38 分子通過對激活信號的轉(zhuǎn)導(dǎo)可以誘導(dǎo)產(chǎn)生特定的細(xì)胞因子，促進(jìn)T細(xì)胞的激活,。異常的T細(xì)胞免疫激活往往提示機(jī)體可能被微生物感染,，激活的程度與感染的嚴(yán)重程度密切相關(guān) | 本試劑的主要組成成分是熒光PerCP標(biāo)記的HLA-DR單克隆抗體，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為PerCP的HLA-DR抗體與細(xì)胞表面的HLA-DR抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。 | |
| CD38檢測試劑（APC） | —— | 淋巴細(xì)胞表面的HLA-DR分子和CD38 分子通過對激活信號的轉(zhuǎn)導(dǎo)可以誘導(dǎo)產(chǎn)生特定的細(xì)胞因子,，促進(jìn)T細(xì)胞的激活,。異常的T細(xì)胞免疫激活往往提示機(jī)體可能被微生物感染，激活的程度與感染的嚴(yán)重程度密切相關(guān) | 本試劑的主要組成成分是熒光APC標(biāo)記的CD38單克隆抗體,，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.5ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為APC的CD38抗體與細(xì)胞表面的CD38抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | |
| TCRα/β檢測試劑 | —— | TCRα/βT細(xì)胞與自身免疫性疾病相關(guān),。 | 本試劑的主要組成成分是熒光FITC標(biāo)記的TCRα/β單克隆抗體.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為FITC的TCRα/β抗體與細(xì)胞表面的TCRα/β抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | |
| 可作為自身免疫性淋巴增生綜合癥的診斷指標(biāo)之一. | ||||
| CD3檢測試劑FITC | —— | CD3的分布是淋巴細(xì)胞亞群中的T淋巴細(xì)胞的標(biāo)記，通過CD3對T淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門和染色,，從而可以準(zhǔn)確找到T淋巴細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測,。在檢測調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的過程中，需要用到此抗體,。 | 本試劑的主要組成成分是熒光FITC標(biāo)記的CD3單克隆抗體,，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.5ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為FITC的CD3抗體與細(xì)胞表面的CD3抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | |
| CD25檢測試劑APC | —— | CD25是調(diào)節(jié)T細(xì)胞的重要表達(dá)因子之一，調(diào)節(jié)性T(Treg)細(xì)胞是維持機(jī)體免疫耐受的重要因素之一,。 | 本試劑的主要組成成分是熒光APC標(biāo)記的CD25單克隆抗體,，存放在含有凝膠和0.1%的疊氮化鈉溶液的磷酸鹽緩沖鹽溶液中,。.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為APC的CD25抗體與細(xì)胞表面的CD25抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | |
| CD3檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）PerCP | —— | CD3的分布是淋巴細(xì)胞亞群中的T淋巴細(xì)胞的標(biāo)記，通過CD3對T淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門和染色,，從而可以準(zhǔn)確找到T淋巴細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測,。在檢測T活化細(xì)胞的過程中，需要用到此抗體,。 | 本試劑的主要組成成分是熒光PerCP標(biāo)記的CD3單克隆抗體,，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為PerCP的CD3抗體與細(xì)胞表面的CD3抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | |
| TCRγ/δ檢測試劑 | —— | TCRγ/δ T細(xì)胞是非特異性免疫細(xì)胞，無MHC限制性,，具有抗感染和抗腫瘤的作用 | 本試劑的主要組成成分是熒光PE標(biāo)記的TCRγ/δ單克隆抗體.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為PE的TCRγ/δ抗體與細(xì)胞表面的TCRγ/δ抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | |
| 52 | B群鏈球菌液體顯色培養(yǎng)基 | —— | 用于無乳鏈球菌的培養(yǎng)篩查 | 1,、24小時內(nèi)通過顯色方法能將無乳鏈球菌檢測出來。 |
| 2,、培養(yǎng)基具有抗干擾能力,，無乳鏈球菌生長良好，顯色明顯,，能明顯抑制其它細(xì)菌的生長,。 | ||||
| 53 | 聚苯乙烯試管 | —— | 主要用于法國梅里埃公司生產(chǎn)的VITEK 2 COMPACT 30使用，用于細(xì)菌鑒定及藥敏試驗(yàn) | 必須無菌,，容量3ml,，適用于VITEK 2 COMPACT 30儀器、藥敏比濁儀使用,。 |
| 54 | 碳青霉烯耐藥基因檢測試劑盒（實(shí)時熒光PCR法） | —— | 用于碳青霉烯耐藥基因的快速檢測,。 | 適用于“全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)：GX-XVI R2”儀器使用，能將碳青霉烯耐藥基因進(jìn)行快速檢測,，可同時進(jìn)行5種碳?xì)涿瓜┟傅拇_認(rèn)：blaKPC,、blaNDM、blaVIM,、blaOXA-48和blaIMP,。能進(jìn)行肛拭子碳青霉烯耐藥基因的篩查 |
| 55 | 丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)S3 | —— | 為了提高本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)水平，滿足15189要求，需定期采購質(zhì)控產(chǎn)品對本實(shí)驗(yàn)室的HCV RNA檢測項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制,，來連續(xù)評價本實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性程度,，旨在監(jiān)測和控制本實(shí)驗(yàn)室工作的精密度，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi),、批間樣本檢驗(yàn)的一致性,，以確定測定結(jié)果是否可靠、可否正常發(fā)出報告,。 | 技術(shù)指標(biāo)： |
| 1、濃度水平：S3 4.40×105IU/ml左右,； | ||||
| 2,、規(guī)格：不少于0.5ml/支，液體 | ||||
| 3,、資質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，編號為GBW(E)090142； | ||||
| 4,、溯源性：可溯源到WHO國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),； | ||||
| 5、基質(zhì)性：人血基質(zhì),，添加物少,，基質(zhì)效應(yīng)低； | ||||
| 6,、適用性：適用于目前使用的主流核酸檢測試劑,； | ||||
| 7、穩(wěn)定性：-15℃以下可保存兩年,。 | ||||
| 功能：實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控及性能驗(yàn)證使用,。 | ||||
| 丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)S5 | —— | 為了提高本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)水平，滿足15189要求,，需定期采購質(zhì)控產(chǎn)品對本實(shí)驗(yàn)室的HCV RNA檢測項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制,，來連續(xù)評價本實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性程度，旨在監(jiān)測和控制本實(shí)驗(yàn)室工作的精密度,，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi),、批間樣本檢驗(yàn)的一致性，以確定測定結(jié)果是否可靠,、可否正常發(fā)出報告,。 | 技術(shù)指標(biāo)： | |
| 1、濃度水平：S5 2.20×103IU/ml左右,； | ||||
| 2,、規(guī)格：不少于0.5ml/支，液體 | ||||
| 3,、資質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，編號為GBW(E)090140,； | ||||
| 4、溯源性：可溯源到WHO國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),； | ||||
| 5,、基質(zhì)性：人血基質(zhì)，添加物少,，基質(zhì)效應(yīng)低,； | ||||
| 6、適用性：適用于目前使用的主流核酸檢測試劑,； | ||||
| 7,、穩(wěn)定性：-15℃以下可保存兩年。 | ||||
| 功能：實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控及性能驗(yàn)證使用,。 | ||||
| 56 | 乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）測定試劑盒（PCR-熒光探針法） | —— | 用于體外定量測定臨床血清樣本中的HBV-pgRNA,。HBV RNA可以反映慢乙肝患者肝細(xì)胞內(nèi)cccDNA數(shù)量和轉(zhuǎn)錄活性；可以預(yù)測慢乙肝患者接受核苷類藥物和干擾素治療效果,；可以準(zhǔn)確預(yù)測慢乙肝患者停藥復(fù)發(fā)風(fēng)險,。預(yù)測慢乙肝患者肝細(xì)胞癌的發(fā)生風(fēng)險；可準(zhǔn)確預(yù)測肝癌患者手術(shù)切除后再復(fù)發(fā)風(fēng)險 | 1.準(zhǔn)確性：準(zhǔn)確度參考品的檢測結(jié)果為陽性,，且濃度的對數(shù)值與理論濃度的對數(shù) 值的絕對偏差不超過±0.5 個對數(shù)數(shù)量級,。 |
| 2.參考品符合率：陰性參考品符合率，陽性參考品符合率均為 100%,。 | ||||
| 3.檢出限：檢出限為 300 copies/mL,。 | ||||
| 4.線性范圍：線性范圍為 1×103～1×108 copies/mL，線性范圍內(nèi)相關(guān)系數(shù) |r|≥0.9800,。 | ||||
| 5.精密度：批內(nèi)精密度 CV≤5%,。 | ||||
| 6.經(jīng)過對 HBV 基因型 A~G（A、E,、F,、G 為假病毒模擬樣本，B,、C,、D 為臨床 樣本）驗(yàn)證，臨床研究中對 HBV 基因型 B,、C,、D 驗(yàn)證，本試劑盒可以檢測 HBV 基因型 A~G ,。 | ||||
| 7.試劑盒與人巨細(xì)胞病毒,、EB 病毒、人類免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒,、甲型 肝炎病毒,、梅毒、人類皰疹病毒 6 型,、單純皰疹病毒 1 型,、單純皰疹病毒 2 型、 甲型流感病毒,、丙酸痤瘡桿菌,、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等無交叉反應(yīng),。 | ||||
| 8.采用PCR-熒光探針法,； | ||||
| 適用院內(nèi)已有實(shí)時熒光定量 PCR 儀。適用標(biāo)本類型：血清,。本試劑盒（PCR-熒光探針法）采用磁珠法提取血清中的HBV-RNA。 | ||||
| 57 | 諾如病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | —— | 用于患者糞便樣本中諾如病毒 RNA 的定性檢測,，包括諾如病毒GⅠ,、GⅡ、GⅣ基因群,。 | 采用一步法實(shí)時熒光 PCR 技術(shù),，以 GI、GII 和 GIV 型諾如病毒基因編碼區(qū)的高度保守區(qū)為靶區(qū)域,，設(shè)計特異性引物及熒光探針,，進(jìn)行一步法 PCR 擴(kuò)增，用于標(biāo)本中 NV RNA 的定性檢測,；同時需帶有內(nèi)標(biāo)物質(zhì),，用于對核酸提取過程及 PCR 擴(kuò)增過程的監(jiān)控。 |
| 58 | 梅毒螺旋體抗體檢測用質(zhì)控品及梅毒螺旋體抗體（抗-TP)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) | —— | 用于梅毒螺旋體抗體和梅毒螺旋非特異性抗體質(zhì)量控制,，滿足15189評審要求,。 | 質(zhì)控品需適用于梅毒螺旋體抗體檢測（TPPA法）和梅毒螺旋體非特異性抗體（TRUST法），濃度符合15189評審要求,，含弱陽性質(zhì)控品(濃度宜在2~4倍臨界值左右) |
| 59 | 殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | —— | 殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒應(yīng)用酶聯(lián)免疫法,，體外定量檢測人血清樣本中的CHI3L1含量，適用于肝纖維化和肝硬化的診斷和分期,。病毒性肝炎,、酒精性肝硬化和脂肪肝等慢性肝病導(dǎo)致的肝纖維化和肝硬化的患者；抗病毒治療或抗纖維化治療患者的動態(tài)監(jiān)測和療效跟蹤,。 | 酶聯(lián)免疫法技術(shù)的雙抗體夾心免疫測試法進(jìn)行檢測,，形成抗體-抗原-酶標(biāo)抗體復(fù)合物，最后加入顯色劑，顯色反應(yīng)結(jié)束后酶標(biāo)儀讀數(shù),。根據(jù)校準(zhǔn)品濃度和其對應(yīng)的OD值作標(biāo)準(zhǔn)曲線,，通過標(biāo)曲計算濃度。線性范圍：0～800ng/mL,。檢測限：不大于25ng/mL,。試劑瓶及校準(zhǔn)品未開封存放于2-8°C：可穩(wěn)定12個月；試劑瓶使用后存放于2-8°C可穩(wěn)定28天,。 |
| 60 | 免疫球蛋白G1測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | —— | 用于診斷IgG亞類相關(guān)疾病的診療需求,，IgG亞類可用于精準(zhǔn)檢查相關(guān)自身免疫性疾病，有效指導(dǎo)IgG亞類缺陷的診斷和治療,，為超敏反應(yīng)的診斷和防治提供重要依據(jù),，還可用于相關(guān)腫瘤的診療 | 使用現(xiàn)有設(shè)備化學(xué)發(fā)光測定儀iFlash 3000-C，采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的夾心免疫測試法進(jìn)行檢測,，通過相對光單位數(shù)測定化學(xué)發(fā)光反應(yīng),，樣本中的免疫球蛋白G1的量和測定儀光學(xué)系統(tǒng)測定到的相對發(fā)光強(qiáng)度（RLU）呈正相關(guān)。線性范圍：800～32000μg/mL,。檢出限：不大于800 μg/mL,。試劑瓶及校準(zhǔn)品未開封存放于2-8°C：可穩(wěn)定18個月；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機(jī)存儲：可穩(wěn)定28天,。 |
| 免疫球蛋白G2測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | —— | 用于診斷IgG亞類相關(guān)疾病的診療需求,，IgG亞類可用于精準(zhǔn)檢查相關(guān)自身免疫性疾病，有效指導(dǎo)IgG亞類缺陷的診斷和治療,，為超敏反應(yīng)的診斷和防治提供重要依據(jù),，還可用于相關(guān)腫瘤的診療 | 使用現(xiàn)有設(shè)備化學(xué)發(fā)光測定儀iFlash 3000-C，采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的夾心免疫測試法進(jìn)行檢測,，通過相對光單位數(shù)測定化學(xué)發(fā)光反應(yīng),，樣本中的免疫球蛋白G2的量和測定儀光學(xué)系統(tǒng)測定到的相對發(fā)光強(qiáng)度（RLU）呈正相關(guān)。線性范圍：90～10000μg/mL,。檢出限：不大于20 μg/mL,。試劑瓶及校準(zhǔn)品未開封存放于2-8°C：可穩(wěn)定18個月；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機(jī)存儲：可穩(wěn)定28天,。 | |
| 免疫球蛋白G3測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | —— | 用于診斷IgG亞類相關(guān)疾病的診療需求,，IgG亞類可用于精準(zhǔn)檢查相關(guān)自身免疫性疾病，有效指導(dǎo)IgG亞類缺陷的診斷和治療,，為超敏反應(yīng)的診斷和防治提供重要依據(jù),，還可用于相關(guān)腫瘤的診療 | 使用現(xiàn)有設(shè)備化學(xué)發(fā)光測定儀iFlash 3000-C，采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的夾心免疫測試法進(jìn)行檢測,，通過相對光單位數(shù)測定化學(xué)發(fā)光反應(yīng),，樣本中的免疫球蛋白G3的量和測定儀光學(xué)系統(tǒng)測定到的相對發(fā)光強(qiáng)度（RLU）呈正相關(guān),。線性范圍：20～6000μg/mL。檢出限：不大于20 μg/mL,。試劑瓶及校準(zhǔn)品未開封存放于2-8°C：可穩(wěn)定18個月,；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機(jī)存儲：可穩(wěn)定28天。 | |
| 免疫球蛋白G4測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | —— | 用于診斷IgG亞類相關(guān)疾病的診療需求,，IgG亞類可用于精準(zhǔn)檢查相關(guān)自身免疫性疾病,，有效指導(dǎo)IgG亞類缺陷的診斷和治療，為超敏反應(yīng)的診斷和防治提供重要依據(jù),，還可用于相關(guān)腫瘤的診療 | 使用現(xiàn)有設(shè)備化學(xué)發(fā)光測定儀iFlash 3000-C,，采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的夾心免疫測試法進(jìn)行檢測，通過相對光單位數(shù)測定化學(xué)發(fā)光反應(yīng),，樣本中的免疫球蛋白G4的量和測定儀光學(xué)系統(tǒng)測定到的相對發(fā)光強(qiáng)度（RLU）呈正相關(guān),。線性范圍：20～16000μg/mL。檢出限：不大于20 μg/mL,。試劑瓶及校準(zhǔn)品未開封存放于2-8°C：可穩(wěn)定18個月,；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機(jī)存儲：可穩(wěn)定28天。 | |
| 免疫球蛋白G1質(zhì)控品 | —— | 用于免疫球蛋白G1測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）檢測中的質(zhì)量控制,。 | 質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定,，應(yīng)涵蓋免疫球蛋白G1項(xiàng)目的高中低值水平，（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度）,， | |
| 免疫球蛋白G2質(zhì)控品 | —— | 用于免疫球蛋白G2測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）檢測中的質(zhì)量控制。 | 質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定,，應(yīng)涵蓋免疫球蛋白G2項(xiàng)目的高中低值水平,，（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度）， | |
| 免疫球蛋白G3質(zhì)控品 | —— | 用于免疫球蛋白G3測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）檢測中的質(zhì)量控制,。 | 質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定,，應(yīng)涵蓋免疫球蛋白G3項(xiàng)目的高中低值水平，（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度）,， | |
| 免疫球蛋白G4質(zhì)控品 | —— | 用于免疫球蛋白G4測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）檢測中的質(zhì)量控制,。 | 質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定，應(yīng)涵蓋免疫球蛋白G4項(xiàng)目的高中低值水平,，（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度）,， | |
| 61 | 多項(xiàng)檢測用質(zhì)控品 | —— | 用于中孕期產(chǎn)篩血生化項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 | 質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定,，包含AFP,、UE3，總βHCG三個項(xiàng)目的高中低水平（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度）,。 |
| 62 | 腮腺炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | —— | 用于流行性腮腺炎現(xiàn)癥感染的的輔助診斷,。 | 方法學(xué)為酶聯(lián)免疫法,，48人份或96人份包裝（每人份價格相同優(yōu)選48人份），符合診斷試劑相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),。 |
二,、報名要求及方式：
（1）報名要求：資質(zhì)齊全,，所投產(chǎn)品醫(yī)保編碼前10位符合上述要求,；
（2）報名方式：通過微信掃描以下二維碼進(jìn)行報名,；
?。?）報名時間：2023年11月7日上午10：00時—2023年11月14日下午16:00時。
三,、比選人信息：
?。?）名稱：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院
（2）地址：北京市朝陽區(qū)京順東街8號
?。?）聯(lián)系電話：010-84322174,84323016
四,、談判時間：
談判時間請于報名后隨時關(guān)注首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院官方網(wǎng)站通知。
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