醫(yī)用耗材比選通知(第二次)
發(fā)布時(shí)間：2023-12-27 09:50:10
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首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院通過(guò)對(duì)前期報(bào)名的供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核、現(xiàn)場(chǎng)比選,，仍有部分產(chǎn)品因有效供應(yīng)商數(shù)量不滿(mǎn)足要求,，故現(xiàn)發(fā)布第二次比選通知,，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商前來(lái)參加比選活動(dòng),。
一,、擬采購(gòu)醫(yī)用耗材,，其主要用途和要求如下：
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 醫(yī)保碼前十位 | 用途 | 主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求 | 掛網(wǎng)次數(shù) |
| 3 | 葡萄糖酸氯己定抗菌敷料 | C170102216 | 適用于在體表覆蓋和保護(hù)穿刺部位（覆蓋動(dòng)靜脈導(dǎo)管,，血管內(nèi)導(dǎo)管和經(jīng)皮器械）將器械固定在健康皮膚上。減少導(dǎo)管相關(guān)血流感染和皮膚菌數(shù),，降低腔外感染風(fēng)險(xiǎn),，預(yù)防導(dǎo)管相關(guān)血流感染。 | 由透明敷料和凝膠襯墊組成,，該凝膠襯墊含有2%（w/w）的葡萄糖酸氯己定（CHG）,，它是一種抗菌劑。產(chǎn)品是透明的,，便于部位觀察,，并且可透氣，允許濕氣水蒸氣的交換,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 | 第三次 |
| 4 | 宮腔組織旋切活檢器 | C010611000 | 適用于婦科醫(yī)生在宮腔鏡下切除和移除病變組織 | 由切割組件,，傳動(dòng)組件,，吸引組件,，手持組件組成，其中切割組件有刀鞘和刀頭組成,；吸引組件含吸引管路,。在宮腔內(nèi)對(duì)病變組織進(jìn)行機(jī)械旋切，同時(shí)將切除組織快速移除體外,。 | 第三次 |
| 6 | 磁定位治療導(dǎo)管 | C020113004 | 單彎診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,，用于心臟電生理標(biāo)測(cè)(刺激和記錄)，而且當(dāng)與射頻消融儀一起使用時(shí)可用于治療房顫,、房撲和室性心律失常,。 | 導(dǎo)管配合AI使用可實(shí)現(xiàn)高功率高效消融。減少手術(shù)時(shí)間,，提高成功率,，減少并發(fā)癥，提高手術(shù)安全性,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 | 第三次 |
| 11 | 彈簧圈 | C020516065 | 旨在血管內(nèi)阻塞或堵塞神經(jīng)血管和外周血管的血管異常中的血流,。 | 主彈簧圈由彈簧圈,、蝕刻鏈、粘合劑,、抗解旋線(xiàn),、芯絲構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 | 第三次 |
| 13 | 磁定位診斷導(dǎo)管 | C020109004 | 導(dǎo)管適用于包括冠狀竇在內(nèi)的心臟結(jié)構(gòu)的電生理標(biāo)測(cè)，即刺激和記錄,。兼容的CARTO 3 EP電生理導(dǎo)航系統(tǒng)配套,，用于提供導(dǎo)管尖端的位置信息。 | 可調(diào)可視可優(yōu)化手術(shù)流程,，節(jié)約時(shí)間,。可以提高電極信號(hào),、降低手術(shù)中的射線(xiàn)劑量,、快速獲得標(biāo)測(cè)信息。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 | 第三次 |
| 15 | 內(nèi)鏡檢測(cè)取樣器 | —— | 用于內(nèi)鏡消毒效果定期檢測(cè) | 遵循醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB-15982-2012,使用膜過(guò)濾法檢測(cè)軟式內(nèi)鏡的滅菌效果 | 第三次 |
| 20 | 非血管介入通用活檢針 | C010602007 | 與超聲探頭配合，用于經(jīng)皮穿刺，從器官和軟組織中切割,、提取活體組織標(biāo)本,。 | 由外針管、內(nèi)針桿,、保護(hù)套和機(jī)械動(dòng)力裝置組成,。具有Firm-cut（原位切割功能）和兩檔取樣模式。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。國(guó)產(chǎn)品牌。 | 第二次 |
| 同軸活檢針 | C010602007 | 該器械與活檢針一起使用,，在獲取軟組織活檢標(biāo)本過(guò)程中,，同軸活檢針可用作導(dǎo)引針，例如在肝,、腎,、脾臟、淋巴結(jié)和不同軟組織病變活檢針,。 | 由外針座、外針管,、浮標(biāo),、內(nèi)針桿、內(nèi)針座,、和保護(hù)套組成,。與一次性活檢針配套使用。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。國(guó)產(chǎn)品牌。 | ||
| 22 | 糞便樣本分析實(shí)現(xiàn)用耗材 | C140202000或無(wú) | 配合GenFMT洗滌菌群智能分析機(jī)器提取菌液 | 通常由40-60ml菌液瓶,，過(guò)濾瓶,，緩沖瓶，除臭瓶,，采樣瓶及40-60mlA/B瓶組成,，不透光，主要材質(zhì)聚丙烯,、硅膠,、不銹鋼，一次性使用,。 | 第三次 |
| 24 | 無(wú)菌注射針(30G) | C160301032 | 肉毒素注射 | 無(wú)菌,，一次性使用，30G，13mm左右 | 第三次 |
| 27 | 人工合成骨 | C034703109 | 用于非承重性骨缺損的填充 | 通常由干粉硫酸鈣,、羥基磷灰石和磷酸三鈣組成,。可以和自體骨髓混合,使用過(guò)程中不放熱,，PH值中性,，無(wú)毒性，無(wú)排異反應(yīng)滅菌包裝,。 | 第三次 |
| 29 | 腫瘤介入材料-動(dòng)脈擴(kuò)張球囊 | C020619002 | 用于介入手術(shù),，經(jīng)皮動(dòng)脈內(nèi)球囊擴(kuò)張術(shù)、膽道支架植入術(shù),，及其他術(shù)中擴(kuò)張狹窄部位的術(shù)式應(yīng)用,。可用于TIPS手術(shù),。 | 由同軸型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,，包括球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座,。球囊,、外管、內(nèi)管,、末端管及導(dǎo)管座,。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌,。 | 第三次 |
| 31 | 可控直徑TIPS覆膜支架系統(tǒng) | C020617001 | 用于在肝靜脈與門(mén)靜脈之間的肝實(shí)質(zhì)內(nèi)建立人工分流通道,，從而降低門(mén)靜脈壓力，減少或改善門(mén)靜脈高血壓及其并發(fā)癥,，如靜脈曲張出血,、胃病、頑固性腹水和/或肝性胸水,。 | 由鎳鈦合金覆膜支架和輸送系統(tǒng),。覆膜支架由一個(gè)自膨式鎳鈦支架組成，支架支撐著一個(gè)膨體聚四氟乙烯覆膜和可控?cái)U(kuò)張?zhí)坠?。覆膜支架分為兩個(gè)功能區(qū)：肝內(nèi)覆膜區(qū)和門(mén)脈裸區(qū),。有不透射線(xiàn)標(biāo)記帶劃分覆膜區(qū)和裸區(qū)。還有另一個(gè)不透射線(xiàn)標(biāo)記位于覆膜支架的尾端,。輸送系統(tǒng)與直徑小于等于0.038英寸（0.97毫米）的導(dǎo)絲相容,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 | 第三次 |
| 33 | 腫瘤介入材料-造影導(dǎo)管 | C020701004 | 用于放射介入診斷和治療手術(shù),，插入血管系統(tǒng)，注射或輸入對(duì)照介質(zhì)，進(jìn)行血管系統(tǒng)造影,，或?qū)肫渌委熎餍担ㄈ鏟VA,、彈簧鋼圈），行介入治療手術(shù),。 | 由導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成,。導(dǎo)管由含氯氧化鉍的尼龍12制成。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 | 第二次 |
| 34 | 腫瘤介入材料-組織穿刺活檢針 | C010503007 | 用于經(jīng)頸靜脈采集肝臟組織標(biāo)本。 | 由一個(gè)擴(kuò)張器,，一個(gè)Quick-Core?活檢針和一個(gè)預(yù)裝的肝臟穿刺套裝,，后者由一個(gè)導(dǎo)引鞘管、一個(gè)Check-Flo?止血閥轉(zhuǎn)換接頭和一個(gè)加強(qiáng)套管組成,。材料：活檢針,、止血閥轉(zhuǎn)換接頭、加強(qiáng)套管,、導(dǎo)引鞘管,、擴(kuò)張器、導(dǎo)管,，一次性使用,。 | 第三次 |
| 35 | 腫瘤介入材料-封堵球囊 | C020620002 | 用于肝癌的介入栓塞治療，可以作為診斷試劑和治療劑注射至病患部位的通道,，在注射栓塞時(shí)，打開(kāi)球囊封堵血管,，防止返流,。 | 由球囊，和附件,，導(dǎo)管表面涂覆有親水涂層,，附件包括球囊端口閥、球囊充盈器和球囊卸壓器,、塑性器,。順應(yīng)性球囊較低壓力就可充盈球囊、質(zhì)地柔軟,，降低充盈球囊對(duì)血管的損傷,。 | 第三次 |
| 36 | 胸腔手術(shù)-修補(bǔ)材料 | C120701118 | 胸外科肺部手術(shù)用于肺創(chuàng)面以及縫合部位的加強(qiáng)修補(bǔ)，防止肺部組織漏氣,。 | 由聚乙醇酸和染色劑組成,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | 第三次 |
| 40 | 胸腔手術(shù)-端端吻合器 | C110101172 | 用于在開(kāi)放手術(shù)或腔鏡手術(shù)中全消化道端端,、端側(cè)或側(cè)側(cè)吻合重建,。 | 主要由器身、握把,、釘砧,、縫釘、環(huán)形切刀和旋轉(zhuǎn)尾翼構(gòu)成,。端端吻合器的配件“經(jīng)口釘砧輸送裝置”主要由輸送管和釘砧組成,。主要部件的材料：握把:302不銹鋼；握把外殼:聚碳酸酯,；釘砧:301不銹鋼,；環(huán)形切刀:440不銹鋼；縫釘:鈦(符合ASTM F67 Grade1),。一次性使用,，環(huán)氧乙烷滅菌。 | 第二次 |
| 42 | 不可吸收縫合線(xiàn)（鋼絲） | C140802184 | 用于胸外科胸骨正中切口關(guān)胸時(shí)胸骨閉合,。 | 由鋼絲線(xiàn)及弧形縫合針組成,，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 | 第三次 |
| 43 | 胸腔引流瓶（單腔） | C141702035 | 與引流管配套供臨床胸外手術(shù)時(shí)引流殘液用 | 由水封瓶,、插管、引流下管,、接頭,、瓶蓋、小漏斗,、過(guò)濾帽及支架組成,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌,。 | 第二次 |
| 44 | 可吸收縫線(xiàn) | C140803185 | 用于開(kāi)胸手術(shù)關(guān)胸時(shí)肋骨閉合,。 | 可吸收合成縫線(xiàn)由聚對(duì)二氧環(huán)己酮聚酯制成。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 | 第三次 |
| 45 | 甲醇剛果紅染色液 | —— | 用于對(duì)組織中的淀粉樣物質(zhì)染色 | 規(guī)格：小于100ml/瓶 包括甲醇剛果紅染液、堿性酒精分化液,、蘇木素染液 | 第三次 |
| 銅染色液（羅丹寧法） | —— | 用于組織中銅顆粒的組織化學(xué)染色,，對(duì)于組織中銅成份起到定性作用。 | 規(guī)格：小于250ml/瓶 包括羅丹寧染液,、蘇木素染液 | ||
| 網(wǎng)狀纖維染色液 | —— | 主要用于組織中網(wǎng)狀纖維的組織細(xì)胞學(xué)染色,。 | 規(guī)格：小于100ml/瓶 包括高錳酸鉀溶液,、草酸溶液、硫酸鐵銨溶液,、銀氨液,、甲醛溶液、氯化金溶液,、硫代硫酸鈉溶液 | ||
| 含鐵血黃素染色液 | —— | 用于組織中含鐵血黃色的組織化學(xué)染色,，對(duì)于組織中鐵成份起到定性和分級(jí)作用。 | 規(guī)格：小于250ml/瓶,，包括鹽酸溶液,、亞鐵氰化鉀溶液、核固紅溶液 | ||
| 病理抗酸染色液 | —— | 用于組織細(xì)胞中的結(jié)核桿菌和麻風(fēng)桿菌等細(xì)胞的抗菌染色,。 | 規(guī)格：小于250ml/瓶,，包括石碳酸復(fù)紅染液、亞甲藍(lán)液,、酸性酒精溶液兩瓶 | ||
| Mason三色染色液 | —— | 用于膠原纖維和肌纖維的鑒別染色,。 | 天青石藍(lán)法，規(guī)格小于250ml/瓶,，包括天青石藍(lán)染液,、蘇木素染液、立春紅酸性品紅染液,、磷鉬酸溶液,、苯胺藍(lán)染液 | ||
| 六胺銀染色液 | —— | 主要用于組織學(xué)基底膜、霉菌染色 | 小于30測(cè)試/盒 包括高碘酸溶液,、硼砂溶液,、六次甲基四胺銀粉劑、硫代硫酸鈉溶液,、亮綠溶液 | ||
| 彈力纖維染色液（維多利亞籃法） | —— | 用于組織細(xì)胞學(xué)染色從而定性檢測(cè)組織切片中的彈性纖維,。 | 規(guī)格：小于250ml/瓶，包括高錳酸鉀溶液,、草酸溶液,、 Van Gieson溶液,、Elastin染液 | ||
| 愛(ài)先藍(lán)染色液 | —— | 用于含唾液酸粘液物質(zhì)和新型隱球菌的染色,。 | pH2.5 ， 規(guī)格：小于250ml/瓶 包括愛(ài)先藍(lán)染色液,、鹽酸水溶液 | ||
| 46 | 細(xì)胞質(zhì)控品 | —— | 它是經(jīng)過(guò)穩(wěn)定處理的人類(lèi)紅細(xì)胞和白細(xì)胞液體制備物,，它能做淋巴細(xì)胞指標(biāo)7項(xiàng)（CD3+,CD4+,CD3+CD4+,CD8+,CD3+CD8+,CD19+,CD3-CD56+) | IMMUNO-TROL細(xì)胞是一種穩(wěn)定的液體制劑在含有BSA的穩(wěn)定溶液中的人紅細(xì)胞和白細(xì)胞。白細(xì)胞起到IMMUNO-TROL細(xì)胞的陽(yáng)性細(xì)胞成分作用,，并且在靶細(xì)胞上具有與單克隆抗體試劑的抗體成分結(jié)合的表面抗原,；紅細(xì)胞作為IMMUNO-TROL細(xì)胞的可溶解成分發(fā)揮作用,原有質(zhì)控品為貝克曼細(xì)胞質(zhì)控品高值質(zhì)控,，現(xiàn)需要增加同品牌低值質(zhì)控品。 | 第三次 |
| 47 | 人類(lèi)免疫缺陷病毒I型抗體系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) | —— | 為了提高本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)水平,，需定期采購(gòu)質(zhì)控產(chǎn)品對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的抗HIV-1檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制,，來(lái)連續(xù)評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性程度，旨在監(jiān)測(cè)和控制本實(shí)驗(yàn)室工作的精密度,，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi),、批間樣本檢驗(yàn)的一致性，以確定測(cè)定結(jié)果是否可靠,、可否正常發(fā)出報(bào)告,。 | 技術(shù)指標(biāo)： 1、濃度水平：至少包含0.5NCU/ml濃度水平,； 2,、規(guī)格：液體 3、資質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，編號(hào)為GBW(E)090156,； 4、溯源性：可溯源到WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),； 5,、基質(zhì)性：人血基質(zhì)，添加物少,，基質(zhì)效應(yīng)低,； 6、適用性：適用于目前使用的主流化學(xué)發(fā)光及酶免試劑,； 7,、穩(wěn)定性：-15℃以下可保存兩年。 功能：實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控及性能驗(yàn)證使用,。 | 第三次 |
| 48 | 細(xì)胞因子聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法） | —— | 細(xì)胞因子平衡失調(diào)與人類(lèi)疾病關(guān)系的研究一直是近年來(lái)臨床與科研研究的熱門(mén),，細(xì)胞因子檢測(cè)對(duì)輔助疾病的診斷以及指導(dǎo)用藥的作用也已經(jīng)廣受臨床的認(rèn)同。細(xì)胞因子聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）是目前國(guó)內(nèi)唯一獲得NMPA批準(zhǔn)的二類(lèi)證細(xì)胞因子多指標(biāo)檢測(cè)試劑盒,。 1,、細(xì)胞因子的高低能夠輔助判斷患者感染病原體的類(lèi)型及感染嚴(yán)重程度。 2,、細(xì)胞因子譜的改變有助于對(duì)重癥感染及噬血細(xì)胞綜合征的病理生理機(jī)制的認(rèn)識(shí),，并能指導(dǎo)臨床治療以降低死亡率。 3,、輔助判斷腫瘤所處狀態(tài),；在治療過(guò)程中通過(guò)監(jiān)測(cè)細(xì)胞因子水平來(lái)判斷治療方案的有效性，指導(dǎo)治療方案的調(diào)整,，并對(duì)評(píng)估患者預(yù)后提供參考依據(jù),。 4,、在移植手術(shù)中作為移植排斥監(jiān)測(cè)指標(biāo)，應(yīng)用于移植前預(yù)測(cè),、移植后預(yù)估,，及時(shí)調(diào)整臨床相關(guān)方案，有效提高移植成功率,。 5,、國(guó)家發(fā)布的新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（第七版）中也明確提出除常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目外，建議進(jìn)行細(xì)胞因子檢測(cè)以監(jiān)測(cè)病情,。 | 1.試劑平臺(tái)開(kāi)放,，適用于目前主流流式細(xì)胞儀品牌； 2.檢測(cè)細(xì)胞因子數(shù)：同時(shí)檢測(cè)6種以上,； 3.標(biāo)本要求:血清或EDTA抗凝血漿,，標(biāo)本量≤25微升； 4.時(shí)間要求：實(shí)驗(yàn)時(shí)間＜3.5小時(shí) 5.試劑盒內(nèi)包含定量校準(zhǔn)品;質(zhì)控品選配,； 6.產(chǎn)品技術(shù)成熟,，熒光二抗出廠前已制備，無(wú)需在實(shí)驗(yàn)中孵育結(jié)合,； 7.實(shí)驗(yàn)過(guò)程人工操作步驟少,，要求加樣后孵育次數(shù)和孵育后洗滌次數(shù)不超過(guò)1次； 8.離心機(jī),、移液器,、上樣管以外，無(wú)需額外添置其他配套設(shè)備或耗材,； 9.靜置避光孵育,，無(wú)需震蕩孵育； 10.實(shí)驗(yàn)過(guò)程前無(wú)需額外配置洗滌液,、緩沖液,； | 第三次 |
| 49 | HLA-B27檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞法） | —— | HLA-B27是一個(gè)感染相關(guān)性關(guān)節(jié)炎患病易感指標(biāo)。當(dāng)出現(xiàn)疼痛癥狀,，而無(wú)影像學(xué)病理改變時(shí),，建議檢測(cè)HLA-B27，以便早診斷早干預(yù),。已發(fā)生關(guān)節(jié)病變的患者建議檢測(cè)HLA-B27,，以明確診斷。HLA-B27具有遺傳性,，確認(rèn)HLA-B27陽(yáng)性的人群,，其親屬最好也作篩查,。 | 內(nèi)含HLA-B27校準(zhǔn)Beads,、HLA-B27/CD3抗體及溶血素,，通過(guò)流式方法檢測(cè)外周血中的HLA-B27熒光強(qiáng)度，從而得到陰性/陽(yáng)性結(jié)果,。 | 第三次 |
| 50 | CD14檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法） | —— | CD14抗原存在于大多數(shù)正常外周血單核細(xì)胞上,，所以使用CD14進(jìn)行單核細(xì)胞的圈門(mén)和染色，從而得到單核細(xì)胞上CD64的表達(dá),，通過(guò)計(jì)算方法得到CD64感染指數(shù)的結(jié)果,。 | 內(nèi)含F(xiàn)ITC熒光標(biāo)記的CE14抗體,瓶裝濃度是每2.0mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.，將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為FITC的CD14抗體與細(xì)胞表面的CD14抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。(該組中3個(gè)產(chǎn)品需同品牌) | 第二次 |
| 白細(xì)胞分化抗原CD64檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-PE） | —— | CD64作為一項(xiàng)炎性指標(biāo),，其在非感染性疾病及病毒感染時(shí)并不會(huì)高,，而在細(xì)菌感染時(shí)才明顯升高，因此其可作為鑒別細(xì)菌感染的可靠指標(biāo)之一,。此試劑為CD64檢測(cè)項(xiàng)目的必備試劑,。 | 本試劑的主要組成成分是熒光PE標(biāo)記的CD64單克隆抗體，瓶裝濃度是每1.0mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.5ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為PE的CD64抗體與細(xì)胞表面的CD64抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。 | ||
| CD45檢測(cè)試劑 PerCP | —— | CD45的分布可作為淋巴細(xì)胞標(biāo)志,，因此使用CD45對(duì)淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色,，從而得到淋巴細(xì)胞上CD64的表達(dá)，通過(guò)計(jì)算方法得到CD64感染指數(shù)的結(jié)果,。 | 本試劑的主要組成成分是熒光PerCP標(biāo)記的CD45單克隆抗體,，瓶裝濃度是每2.0mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為PerCP的CD45抗體與細(xì)胞表面的CD45抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | ||
| 51 | CD3檢測(cè)試劑（APC） | —— | CD3的分布是淋巴細(xì)胞亞群中的T淋巴細(xì)胞的標(biāo)記，通過(guò)CD3對(duì)T淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色,，從而可以準(zhǔn)確找到T淋巴細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè),。在檢測(cè)記憶/純真細(xì)胞的過(guò)程中，需要用到此抗體,。 | 本試劑的主要組成成分是熒光APC標(biāo)記的CD3單克隆抗體,，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為APC的CD3抗體與細(xì)胞表面的CD3抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。(該組中14個(gè)產(chǎn)品需同品牌) | 第三次 |
| CD4檢測(cè)試劑（PE-Cy7） | —— | CD4的分布是淋巴細(xì)胞亞群中輔助性T細(xì)胞的標(biāo)記，通過(guò)CD4對(duì)輔助性T細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色,，從而可以準(zhǔn)確找到輔助性T細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè),。 | 本試劑的主要組成成分是熒光PE-Cy7標(biāo)記的CD4單克隆抗體,，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含6.0ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為PE-Cy7的CD4抗體與細(xì)胞表面的CD4抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | ||
| CD8檢測(cè)試劑（APC-Cy7） | —— | CD8的分布是淋巴細(xì)胞亞群中殺傷性T細(xì)胞的標(biāo)記，通過(guò)CD8對(duì)殺傷性T細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色,，從而可以準(zhǔn)確找到殺傷性T細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè),。 | 本試劑的主要組成成分是熒光APC-Cy7標(biāo)記的CD8單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為APC-Cy7的CD8抗體與細(xì)胞表面的CD8抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。 | ||
| CD45RA檢測(cè)試劑（FITC） | —— | CD45RA的分布是淋巴細(xì)胞亞群中記憶細(xì)胞的標(biāo)記,，通過(guò)CD45RA對(duì)記憶細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色,，從而可以準(zhǔn)確找到記憶細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè)。 | 本試劑的主要組成成分是熒光FITC標(biāo)記的CD45RA單克隆抗體,，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含100ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為FITC的CD45RA抗體與細(xì)胞表面的CD45RA抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | ||
| CD45RO檢測(cè)試劑（PE） | —— | CD45RO的分布是淋巴細(xì)胞亞群中純真細(xì)胞的標(biāo)記,，通過(guò)CD45RO對(duì)純真細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色，從而可以準(zhǔn)確找到純真細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè),。 | 本試劑的主要組成成分是熒光PE標(biāo)記的CD45RO單克隆抗體,，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.5ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為PE的CD45RO抗體與細(xì)胞表面的CD45RO抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | ||
| CD45檢測(cè)試劑（V500-C） | —— | CD45的分布可作為淋巴細(xì)胞的標(biāo)志，因此使用CD45對(duì)淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色,，從而準(zhǔn)確找到淋巴細(xì)胞的位置并進(jìn)一步進(jìn)行檢測(cè),。 | 本試劑的主要組成成分是熒光V500-C標(biāo)記的CD45單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為V500-C的CD45抗體與細(xì)胞表面的CD45抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。 | ||
| CD28檢測(cè)試劑（PE） | —— | CD28是T細(xì)胞活化過(guò)程中最重要的輔助分子,，可使T細(xì)胞充分活化,，CD28+可以反映T細(xì)胞的功能及活化狀態(tài)。 | 本試劑的主要組成成分是熒光PE標(biāo)記的CD28單克隆抗體,，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為PE的CD28抗體與細(xì)胞表面的CD28抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。 | ||
| HLA-DR檢測(cè)試劑（PerCP） | —— | 淋巴細(xì)胞表面的HLA-DR分子和CD38 分子通過(guò)對(duì)激活信號(hào)的轉(zhuǎn)導(dǎo)可以誘導(dǎo)產(chǎn)生特定的細(xì)胞因子,，促進(jìn)T細(xì)胞的激活,。異常的T細(xì)胞免疫激活往往提示機(jī)體可能被微生物感染，激活的程度與感染的嚴(yán)重程度密切相關(guān) | 本試劑的主要組成成分是熒光PerCP標(biāo)記的HLA-DR單克隆抗體,，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為PerCP的HLA-DR抗體與細(xì)胞表面的HLA-DR抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | ||
| CD38檢測(cè)試劑（APC） | —— | 淋巴細(xì)胞表面的HLA-DR分子和CD38 分子通過(guò)對(duì)激活信號(hào)的轉(zhuǎn)導(dǎo)可以誘導(dǎo)產(chǎn)生特定的細(xì)胞因子，促進(jìn)T細(xì)胞的激活,。異常的T細(xì)胞免疫激活往往提示機(jī)體可能被微生物感染,，激活的程度與感染的嚴(yán)重程度密切相關(guān) | 本試劑的主要組成成分是熒光APC標(biāo)記的CD38單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.5ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為APC的CD38抗體與細(xì)胞表面的CD38抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。 | ||
| TCRα/β檢測(cè)試劑 | —— | TCRα/βT細(xì)胞與自身免疫性疾病相關(guān),。 可作為自身免疫性淋巴增生綜合癥的診斷指標(biāo)之一. | 本試劑的主要組成成分是熒光FITC標(biāo)記的TCRα/β單克隆抗體.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為FITC的TCRα/β抗體與細(xì)胞表面的TCRα/β抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | ||
| CD3檢測(cè)試劑FITC | —— | CD3的分布是淋巴細(xì)胞亞群中的T淋巴細(xì)胞的標(biāo)記,，通過(guò)CD3對(duì)T淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色，從而可以準(zhǔn)確找到T淋巴細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè),。在檢測(cè)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的過(guò)程中,，需要用到此抗體。 | 本試劑的主要組成成分是熒光FITC標(biāo)記的CD3單克隆抗體,，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.5ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為FITC的CD3抗體與細(xì)胞表面的CD3抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | ||
| CD25檢測(cè)試劑APC | —— | CD25是調(diào)節(jié)T細(xì)胞的重要表達(dá)因子之一,，調(diào)節(jié)性T(Treg)細(xì)胞是維持機(jī)體免疫耐受的重要因素之一。 | 本試劑的主要組成成分是熒光APC標(biāo)記的CD25單克隆抗體,，存放在含有凝膠和0.1%的疊氮化鈉溶液的磷酸鹽緩沖鹽溶液中,。.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為APC的CD25抗體與細(xì)胞表面的CD25抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | ||
| CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）PerCP | —— | CD3的分布是淋巴細(xì)胞亞群中的T淋巴細(xì)胞的標(biāo)記，通過(guò)CD3對(duì)T淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色,，從而可以準(zhǔn)確找到T淋巴細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè),。在檢測(cè)T活化細(xì)胞的過(guò)程中，需要用到此抗體。 | 本試劑的主要組成成分是熒光PerCP標(biāo)記的CD3單克隆抗體,，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為PerCP的CD3抗體與細(xì)胞表面的CD3抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息,。 | ||
| TCRγ/δ檢測(cè)試劑 | —— | TCRγ/δ T細(xì)胞是非特異性免疫細(xì)胞,，無(wú)MHC限制性，具有抗感染和抗腫瘤的作用 | 本試劑的主要組成成分是熒光PE標(biāo)記的TCRγ/δ單克隆抗體.將試劑添加到樣本管中,，標(biāo)記為PE的TCRγ/δ抗體與細(xì)胞表面的TCRγ/δ抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng),，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。 | ||
| 52 | B群鏈球菌液體顯色培養(yǎng)基 | —— | 用于無(wú)乳鏈球菌的培養(yǎng)篩查 | 1,、24小時(shí)內(nèi)通過(guò)顯色方法能將無(wú)乳鏈球菌檢測(cè)出來(lái),。 2、培養(yǎng)基具有抗干擾能力,，無(wú)乳鏈球菌生長(zhǎng)良好,，顯色明顯，能明顯抑制其它細(xì)菌的生長(zhǎng),。 | 第三次 |
| 53 | 聚苯乙烯試管 | —— | 主要用于法國(guó)梅里埃公司生產(chǎn)的VITEK 2 COMPACT 30使用,，用于細(xì)菌鑒定及藥敏試驗(yàn) | 必須無(wú)菌，容量3ml,，適用于VITEK 2 COMPACT 30儀器,、藥敏比濁儀使用。 | 第三次 |
| 54 | 碳青霉烯耐藥基因檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法） | —— | 用于碳青霉烯耐藥基因的快速檢測(cè),。 | 適用于“全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)：GX-XVI R2”儀器使用,，能將碳青霉烯耐藥基因進(jìn)行快速檢測(cè)，可同時(shí)進(jìn)行5種碳?xì)涿瓜┟傅拇_認(rèn)：blaKPC,、blaNDM,、blaVIM、blaOXA-48和blaIMP,。能進(jìn)行肛拭子碳青霉烯耐藥基因的篩查 | 第三次 |
| 55 | 丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)S3 | —— | 為了提高本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)水平,，滿(mǎn)足15189要求，需定期采購(gòu)質(zhì)控產(chǎn)品對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的HCV RNA檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制,，來(lái)連續(xù)評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性程度,，旨在監(jiān)測(cè)和控制本實(shí)驗(yàn)室工作的精密度，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi),、批間樣本檢驗(yàn)的一致性,，以確定測(cè)定結(jié)果是否可靠、可否正常發(fā)出報(bào)告,。 | 技術(shù)指標(biāo)： 1,、濃度水平：S3 4.40×105IU/ml左右,； 2、規(guī)格：不少于0.5ml/支,，液體 3,、資質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，編號(hào)為GBW(E)090142,； 4,、溯源性：可溯源到WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； 5,、基質(zhì)性：人血基質(zhì),，添加物少，基質(zhì)效應(yīng)低,； 6,、適用性：適用于目前使用的主流核酸檢測(cè)試劑,； 7,、穩(wěn)定性：-15℃以下可保存兩年。 功能：實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控及性能驗(yàn)證使用,。 | 第三次 |
| 丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)S5 | —— | 為了提高本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)水平,，滿(mǎn)足15189要求，需定期采購(gòu)質(zhì)控產(chǎn)品對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的HCV RNA檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制,，來(lái)連續(xù)評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性程度,，旨在監(jiān)測(cè)和控制本實(shí)驗(yàn)室工作的精密度，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi),、批間樣本檢驗(yàn)的一致性,，以確定測(cè)定結(jié)果是否可靠、可否正常發(fā)出報(bào)告,。 | 技術(shù)指標(biāo)： 1,、濃度水平：S5 2.20×103IU/ml左右； 2,、規(guī)格：不少于0.5ml/支,，液體 3、資質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，編號(hào)為GBW(E)090140,； 4、溯源性：可溯源到WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),； 5,、基質(zhì)性：人血基質(zhì)，添加物少,，基質(zhì)效應(yīng)低,； 6、適用性：適用于目前使用的主流核酸檢測(cè)試劑； 7,、穩(wěn)定性：-15℃以下可保存兩年,。 功能：實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控及性能驗(yàn)證使用。 | ||
| 56 | 乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> | —— | 用于體外定量測(cè)定臨床血清樣本中的HBV-pgRNA,。HBV RNA可以反映慢乙肝患者肝細(xì)胞內(nèi)cccDNA數(shù)量和轉(zhuǎn)錄活性,；可以預(yù)測(cè)慢乙肝患者接受核苷類(lèi)藥物和干擾素治療效果；可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)慢乙肝患者停藥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),。預(yù)測(cè)慢乙肝患者肝細(xì)胞癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),；可準(zhǔn)確預(yù)測(cè)肝癌患者手術(shù)切除后再?gòu)?fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn) | 1.準(zhǔn)確性：準(zhǔn)確度參考品的檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，且濃度的對(duì)數(shù)值與理論濃度的對(duì)數(shù) 值的絕對(duì)偏差不超過(guò)±0.5 個(gè)對(duì)數(shù)數(shù)量級(jí),。 2.參考品符合率：陰性參考品符合率,，陽(yáng)性參考品符合率均為 100%。 3.檢出限：檢出限為 300 copies/mL,。 4.線(xiàn)性范圍：線(xiàn)性范圍為 1×103～1×108 copies/mL,，線(xiàn)性范圍內(nèi)相關(guān)系數(shù) |r|≥0.9800。 5.精密度：批內(nèi)精密度 CV≤5%,。 6.經(jīng)過(guò)對(duì) HBV 基因型 A~G（A,、E、F,、G 為假病毒模擬樣本,，B、C,、D 為臨床 樣本）驗(yàn)證,，臨床研究中對(duì) HBV 基因型 B、C,、D 驗(yàn)證,，本試劑盒可以檢測(cè) HBV 基因型 A~G 。 7.試劑盒與人巨細(xì)胞病毒,、EB 病毒,、人類(lèi)免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒,、甲型 肝炎病毒,、梅毒、人類(lèi)皰疹病毒 6 型,、單純皰疹病毒 1 型,、單純皰疹病毒 2 型、 甲型流感病毒,、丙酸痤瘡桿菌,、金黃色葡萄球菌,、白色念珠菌等無(wú)交叉反應(yīng)。 8.采用PCR-熒光探針?lè)ǎ?br/> 適用院內(nèi)已有實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 儀,。適用標(biāo)本類(lèi)型：血清,。本試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┎捎么胖榉ㄌ崛⊙逯械腍BV-RNA。 | 第三次 |
| 57 | 諾如病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> | —— | 用于患者糞便樣本中諾如病毒 RNA 的定性檢測(cè),，包括諾如病毒GⅠ,、GⅡ、GⅣ基因群,。 | 采用一步法實(shí)時(shí)熒光 PCR 技術(shù),，以 GI、GII 和 GIV 型諾如病毒基因編碼區(qū)的高度保守區(qū)為靶區(qū)域,，設(shè)計(jì)特異性引物及熒光探針,，進(jìn)行一步法 PCR 擴(kuò)增，用于標(biāo)本中 NV RNA 的定性檢測(cè),；同時(shí)需帶有內(nèi)標(biāo)物質(zhì),，用于對(duì)核酸提取過(guò)程及 PCR 擴(kuò)增過(guò)程的監(jiān)控。 | 第三次 |
| 58 | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)用質(zhì)控品及梅毒螺旋體抗體（抗-TP)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) | —— | 用于梅毒螺旋體抗體和梅毒螺旋非特異性抗體質(zhì)量控制,，滿(mǎn)足15189評(píng)審要求,。 | 質(zhì)控品需適用于梅毒螺旋體抗體檢測(cè)（TPPA法）和梅毒螺旋體非特異性抗體（TRUST法）,，濃度符合15189評(píng)審要求,，含弱陽(yáng)性質(zhì)控品(濃度宜在2~4倍臨界值左右) | 第三次 |
| 59 | 殼多糖酶3樣蛋白1檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | —— | 殼多糖酶3樣蛋白1檢測(cè)試劑盒應(yīng)用酶聯(lián)免疫法，體外定量檢測(cè)人血清樣本中的CHI3L1含量,，適用于肝纖維化和肝硬化的診斷和分期,。病毒性肝炎、酒精性肝硬化和脂肪肝等慢性肝病導(dǎo)致的肝纖維化和肝硬化的患者,；抗病毒治療或抗纖維化治療患者的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和療效跟蹤,。 | 酶聯(lián)免疫法技術(shù)的雙抗體夾心免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè)，形成抗體-抗原-酶標(biāo)抗體復(fù)合物,，最后加入顯色劑,，顯色反應(yīng)結(jié)束后酶標(biāo)儀讀數(shù)。根據(jù)校準(zhǔn)品濃度和其對(duì)應(yīng)的OD值作標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn),，通過(guò)標(biāo)曲計(jì)算濃度,。線(xiàn)性范圍：0～800ng/mL。檢測(cè)限：不大于25ng/mL,。試劑瓶及校準(zhǔn)品未開(kāi)封存放于2-8°C：可穩(wěn)定12個(gè)月,；試劑瓶使用后存放于2-8°C可穩(wěn)定28天。 | 第三次 |
| 60 | 免疫球蛋白G1測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | —— | 用于診斷IgG亞類(lèi)相關(guān)疾病的診療需求,，IgG亞類(lèi)可用于精準(zhǔn)檢查相關(guān)自身免疫性疾病,，有效指導(dǎo)IgG亞類(lèi)缺陷的診斷和治療,，為超敏反應(yīng)的診斷和防治提供重要依據(jù)，還可用于相關(guān)腫瘤的診療 | 使用現(xiàn)有設(shè)備化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀iFlash 3000-C,，采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的夾心免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè),，通過(guò)相對(duì)光單位數(shù)測(cè)定化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，樣本中的免疫球蛋白G1的量和測(cè)定儀光學(xué)系統(tǒng)測(cè)定到的相對(duì)發(fā)光強(qiáng)度（RLU）呈正相關(guān),。線(xiàn)性范圍：800～32000μg/mL,。檢出限：不大于800 μg/mL。試劑瓶及校準(zhǔn)品未開(kāi)封存放于2-8°C：可穩(wěn)定18個(gè)月,；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機(jī)存儲(chǔ)：可穩(wěn)定28天,。 | 第三次 |
| 免疫球蛋白G2測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | —— | 用于診斷IgG亞類(lèi)相關(guān)疾病的診療需求，IgG亞類(lèi)可用于精準(zhǔn)檢查相關(guān)自身免疫性疾病,，有效指導(dǎo)IgG亞類(lèi)缺陷的診斷和治療,，為超敏反應(yīng)的診斷和防治提供重要依據(jù)，還可用于相關(guān)腫瘤的診療 | 使用現(xiàn)有設(shè)備化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀iFlash 3000-C,，采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的夾心免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè),，通過(guò)相對(duì)光單位數(shù)測(cè)定化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，樣本中的免疫球蛋白G2的量和測(cè)定儀光學(xué)系統(tǒng)測(cè)定到的相對(duì)發(fā)光強(qiáng)度（RLU）呈正相關(guān),。線(xiàn)性范圍：90～10000μg/mL,。檢出限：不大于20 μg/mL。試劑瓶及校準(zhǔn)品未開(kāi)封存放于2-8°C：可穩(wěn)定18個(gè)月,；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機(jī)存儲(chǔ)：可穩(wěn)定28天,。 | ||
| 免疫球蛋白G3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | —— | 用于診斷IgG亞類(lèi)相關(guān)疾病的診療需求，IgG亞類(lèi)可用于精準(zhǔn)檢查相關(guān)自身免疫性疾病,，有效指導(dǎo)IgG亞類(lèi)缺陷的診斷和治療,，為超敏反應(yīng)的診斷和防治提供重要依據(jù)，還可用于相關(guān)腫瘤的診療 | 使用現(xiàn)有設(shè)備化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀iFlash 3000-C,，采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的夾心免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè),，通過(guò)相對(duì)光單位數(shù)測(cè)定化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，樣本中的免疫球蛋白G3的量和測(cè)定儀光學(xué)系統(tǒng)測(cè)定到的相對(duì)發(fā)光強(qiáng)度（RLU）呈正相關(guān),。線(xiàn)性范圍：20～6000μg/mL,。檢出限：不大于20 μg/mL。試劑瓶及校準(zhǔn)品未開(kāi)封存放于2-8°C：可穩(wěn)定18個(gè)月,；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機(jī)存儲(chǔ)：可穩(wěn)定28天,。 | ||
| 免疫球蛋白G4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | —— | 用于診斷IgG亞類(lèi)相關(guān)疾病的診療需求，IgG亞類(lèi)可用于精準(zhǔn)檢查相關(guān)自身免疫性疾病,，有效指導(dǎo)IgG亞類(lèi)缺陷的診斷和治療,，為超敏反應(yīng)的診斷和防治提供重要依據(jù)，還可用于相關(guān)腫瘤的診療 | 使用現(xiàn)有設(shè)備化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀iFlash 3000-C,，采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的夾心免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè),，通過(guò)相對(duì)光單位數(shù)測(cè)定化學(xué)發(fā)光反應(yīng),，樣本中的免疫球蛋白G4的量和測(cè)定儀光學(xué)系統(tǒng)測(cè)定到的相對(duì)發(fā)光強(qiáng)度（RLU）呈正相關(guān)。線(xiàn)性范圍：20～16000μg/mL,。檢出限：不大于20 μg/mL,。試劑瓶及校準(zhǔn)品未開(kāi)封存放于2-8°C：可穩(wěn)定18個(gè)月；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機(jī)存儲(chǔ)：可穩(wěn)定28天,。 | ||
| 免疫球蛋白G1質(zhì)控品 | —— | 用于免疫球蛋白G1測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）檢測(cè)中的質(zhì)量控制,。 | 質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定，應(yīng)涵蓋免疫球蛋白G1項(xiàng)目的高中低值水平,，（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度）,， | ||
| 免疫球蛋白G2質(zhì)控品 | —— | 用于免疫球蛋白G2測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）檢測(cè)中的質(zhì)量控制。 | 質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定,，應(yīng)涵蓋免疫球蛋白G2項(xiàng)目的高中低值水平,，（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度）， | ||
| 免疫球蛋白G3質(zhì)控品 | —— | 用于免疫球蛋白G3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）檢測(cè)中的質(zhì)量控制,。 | 質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定,，應(yīng)涵蓋免疫球蛋白G3項(xiàng)目的高中低值水平，（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度）,， | ||
| 免疫球蛋白G4質(zhì)控品 | —— | 用于免疫球蛋白G4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）檢測(cè)中的質(zhì)量控制,。 | 質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定，應(yīng)涵蓋免疫球蛋白G4項(xiàng)目的高中低值水平,，（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度）,， | ||
| 61 | 多項(xiàng)檢測(cè)用質(zhì)控品 | —— | 用于中孕期產(chǎn)篩血生化項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 | 質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定,，包含AFP,、UE3,，總βHCG三個(gè)項(xiàng)目的高中低水平（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度）,。 | 第三次 |
| 62 | 腮腺炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | —— | 用于流行性腮腺炎現(xiàn)癥感染的的輔助診斷。 | 方法學(xué)為酶聯(lián)免疫法,，48人份或96人份包裝（每人份價(jià)格相同優(yōu)選48人份）,，符合診斷試劑相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。 | 第三次 |
二,、比選文件內(nèi)容包括：
1)法定代表人授權(quán)書(shū),；
2)制造廠商授權(quán)書(shū)；
3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,；
4)經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案證明,；
5)產(chǎn)品注冊(cè)證；
6)北京地區(qū)三級(jí)甲等醫(yī)院供貨證明或價(jià)格（發(fā)票）（此為加分項(xiàng)）,；
7)技術(shù)偏離對(duì)比表,；
8)“北京醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”27位醫(yī)保碼及最低價(jià)格截圖（醫(yī)保碼前十位若不符合上述文件要求,，請(qǐng)勿前來(lái)談判）；
9)《最終價(jià)格確認(rèn)單》（見(jiàn)附件,，蓋公章）,；
10)樣品及產(chǎn)品彩頁(yè)。
每采購(gòu)項(xiàng)目比選文件一份即可,，請(qǐng)?jiān)诜饷嫘涯繕?biāo)記采購(gòu)項(xiàng)目序號(hào),。
三、比選會(huì)議時(shí)間及地點(diǎn)：比選會(huì)議時(shí)間從2024年1月4日上午9：00整（北京時(shí)間）開(kāi)始,。地點(diǎn)為北京地壇醫(yī)院公寓樓二層205,，屆時(shí)申請(qǐng)人應(yīng)派法定代表人或授權(quán)代表參加比選會(huì)議。
四,、比選報(bào)名反饋：請(qǐng)于2024年1月3日中午12:00前,，通過(guò)微信掃描以下二維碼就能否參加現(xiàn)場(chǎng)比選活動(dòng)進(jìn)行反饋，未按規(guī)定時(shí)間反饋視作不參加,。
五,、比選人信息：
（1）名稱(chēng)：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院
?。?）地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)京順東街8號(hào)
?。?）聯(lián)系方式：010－84322174/84323016
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