
北京地壇醫(yī)院藥物臨床試驗新增兩項專業(yè) 腫瘤科和呼吸內(nèi)科獲批
日前,,北京地壇醫(yī)院腫瘤科和呼吸內(nèi)科接受了北京市藥品監(jiān)督管理局檢查組專家對新專業(yè)備案的首次現(xiàn)場檢查并順利通過,。北京地壇醫(yī)院黨委書記潘峰,,院長,、藥物臨床試驗機構(gòu)主任金榮華,,腫瘤內(nèi)科主任陳京龍,,呼吸科主任王宇,臨床試驗機構(gòu)辦公室主任胡朝英,,以及機構(gòu)辦公室工作人員和兩科室醫(yī)護人員參加了現(xiàn)場檢查,。
在院領(lǐng)導(dǎo)的支持和指導(dǎo)、機構(gòu)辦公室及各專業(yè)組的不懈努力下,,醫(yī)院嚴(yán)格按照國家藥物臨床試驗機構(gòu)專業(yè)組備案要求,,健全組織架構(gòu),完善設(shè)施設(shè)備條件,,建立了規(guī)范的質(zhì)量管理體系,,完成了全覆蓋多輪次的專業(yè)培訓(xùn)。目前醫(yī)院藥物臨床試驗備案專業(yè)共9個,包括感染專業(yè),、艾滋病專業(yè),、肝炎專業(yè)、中西醫(yī)結(jié)合,、心血管內(nèi)科,、婦科、Ⅰ期臨床試驗研究室,,腫瘤科和呼吸內(nèi)科,。新增專業(yè)組情況介紹如下:
腫瘤科
陳京龍 專業(yè)組負(fù)責(zé)人 主要研究者
基本情況
腫瘤科成立于2008年,是以肝病及感染等內(nèi)科治療為基礎(chǔ),,以各種腫瘤的綜合診治為特色,,腫瘤的化療、靶向治療及免疫治療,、腫瘤的介入,、射頻消融等治療為特長,集醫(yī)教研為一體的綜合學(xué)科,,并在包括原發(fā)性肝癌,、胃腸道惡性腫瘤、肺癌,、乳腺癌等常見惡性腫瘤綜合治療中取得了較好的成績,。科室設(shè)有介入治療室,,CT消融室等,,主要開展腫瘤介入治療,肝腫瘤消融治療,,腫瘤穿刺活檢,,全身化療,靶向及免疫治療,,保肝抗病毒治療,。
病源病種情況 人員及條件 腫瘤科臨床試驗團隊共14人,,其中研究醫(yī)生10人、研究護士4人,,設(shè)專業(yè)秘書1人,、藥物管理員1人、檔案管理員1人,、質(zhì)量管理員2人,、儀器管理員1人;設(shè)有受試者接待室,、臨床試驗資料和試驗藥物專用儲存空間,,配備電腦、打印機,、臨床試驗資料柜,、藥物儲藏柜和冰箱等,配有CRDIMAS心電圖機,、邁瑞心電監(jiān)護儀,、邁瑞除顫儀等儀器設(shè)備,并設(shè)置監(jiān)護病房一間,,搶救設(shè)備齊全,。 呼吸內(nèi)科 王宇 專業(yè)組負(fù)責(zé)人 劉志娟 主要研究者 基本情況 呼吸內(nèi)科成立于2013年,大力發(fā)展呼吸系統(tǒng)常見病多發(fā)病的診療,,包括普通肺部感染,、慢阻肺、哮喘,、肺間質(zhì)纖維化等,;開設(shè)了氣管鏡室、肺功能室,,并在普通門診的基礎(chǔ)上先后增開了慢阻肺門診,、哮喘門診、戒煙門診,、肺癌門診及血栓門診等諸多特色專病門診;大力開展呼吸介入治療,,申請并具備了氣道內(nèi)介入技術(shù),,包括氬氣刀、球囊,、支架,、冷凍等多項四級操作技術(shù)。在上述基礎(chǔ)上,,結(jié)合醫(yī)院各類傳染感染性疾病患者較多的特點,,呼吸內(nèi)科為傳染病患者提供全面的呼吸系統(tǒng)診療支持,,包括HIV感染者、肝炎患者及其他傳染病患者,,包括肺功能,、氣管鏡、呼吸介入等多項檢查和治療手段,。 病源病種情況 人員及條件