北京地壇醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)組介紹——肝炎專業(yè)（一）
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院是一家以傳染病學(xué)為重點(diǎn)和特色的三級甲等醫(yī)院,，為國家傳染病醫(yī)學(xué)中心（北京）主體醫(yī)院,，2020年獲批北京市首批示范性研究型病房,，累計(jì)完成傳染和感染性疾病領(lǐng)域臨床試驗(yàn)和臨床研究900余項(xiàng),。目前我院藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)共9個,，包括感染專業(yè)、艾滋病專業(yè),、肝炎專業(yè),、中西醫(yī)結(jié)合、心血管內(nèi)科,、婦科,、Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室，腫瘤科和呼吸內(nèi)科,。
肝炎專業(yè)——肝病一科
基本情況
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院肝病一科成立30余年,，自建科以來,，常規(guī)開展各種病毒性肝炎,、酒精性肝病、自身免疫性肝病,、藥物性肝損傷,、非酒精性脂肪性肝病、膽汁淤積性肝病,、肝硬化及其相關(guān)并發(fā)癥,、肝衰竭,、肝臟腫瘤等肝臟相關(guān)急慢性肝病診療，科室設(shè)有門診及住院單元,，年平均門診量達(dá)到21000人次,，年收治住院患者1800余人次。
業(yè)務(wù)范圍
乙丙型肝炎抗病毒治療,、肝硬化各種并發(fā)癥包括腹水、消化道出血,、肝腎綜合征,、肝性腦病及門脈高壓癥的診治。肝臟腫瘤的介入,、消融及靶向免疫治療,。非感染肝病包括非酒精性脂肪性肝病及代謝綜合征的MDT治療，藥物性肝損傷、遺傳代謝性肝病,、酒精性肝病,、自身免疫性肝病等的診治，肝衰竭的綜合治療,，近年來在乙肝肝硬化再代償隊(duì)列建設(shè)及診治領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn),。
病源病種情況
感染性肝病含病毒性肝炎（甲乙丙丁戊型肝炎、EBV,、CMV）,、非感染性肝病（代謝性脂肪性肝病,、酒精性肝病,、自身免疫性肝炎、原發(fā)性膽汁性膽管炎,、肝豆?fàn)詈俗冃?、藥物性肝炎），肝硬化及其并發(fā)癥,，肝臟相關(guān)腫瘤等,。
人員及條件
肝病一科臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)共31人，其中研究醫(yī)生17人,，研究護(hù)士14人,，設(shè)有專人負(fù)責(zé)藥物、儀器及檔案管理,。設(shè)有藥物臨床試驗(yàn)所需專用病房,、受試者接待室、臨床試驗(yàn)資料及試驗(yàn)藥物專用儲存空間,、樣本處理室及CRC/CRA辦公區(qū)域,，配備電腦、打印機(jī),、資料柜及藥物儲存柜和-80℃/-20℃冰箱,，配有美國PB842呼吸機(jī)、飛利浦心電監(jiān)護(hù)儀,、飛利浦心電除顫儀等儀器設(shè)備,，并設(shè)置監(jiān)護(hù)病房1間，搶救設(shè)備齊全,。
主要研究者介紹
謝雯,，主任醫(yī)師、教授,、博士生導(dǎo)師,，現(xiàn)任北京醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會候任主任委員，中國防癆協(xié)會結(jié)核病與肝病專業(yè)分會副主任委員,，中國毒理學(xué)會臨床毒理學(xué)分會副秘書長,，中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會肝炎學(xué)組委員，中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會藥物性肝病學(xué)組委員,，擔(dān)任國家科技獎勵評審專家,，國家自然科學(xué)基金評審專家，《肝臟》《臨床肝膽病雜志》等多家雜志編委及多家SCI雜志審稿專家,。主持及參與國家自然科學(xué)基金5項(xiàng),，主持北京市科委及首都醫(yī)學(xué)發(fā)展科研基金重點(diǎn)支持及面上項(xiàng)目8項(xiàng)。重點(diǎn)研究領(lǐng)域在失代償期肝硬化患者的再代償研究及脂肪性肝病,、藥物性肝損傷的臨床及基礎(chǔ)研究,。以第一及通訊（含共同）作者發(fā)表SCI文章24篇（含Journal of Hepatology、Clinical Gastroenterology and Hepatology,、Cellular and Molecular Life Sciences等雜志）,；主編參編專著8本。具有豐富的肝病診療臨床經(jīng)驗(yàn),。作為主要研究者牽頭或參與國際或國內(nèi)多中心藥物臨床試驗(yàn)50余項(xiàng),，包括治療慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎,、藥物性肝炎,、肝硬化、肝衰竭及非酒精性脂肪肝性肝病等的創(chuàng)新藥物及檢測試劑,。
王艷斌,，主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)碩士,，兼任北京醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會委員,、中華醫(yī)學(xué)會北京肝病學(xué)分會脂肪性肝病學(xué)組委員、北京醫(yī)學(xué)會醫(yī)療事故鑒定專家?guī)鞂＜?、中國毒理學(xué)會臨床毒理專家委員會委員,，主持省市級及局級項(xiàng)目2項(xiàng)，發(fā)表論文40余篇,，參與《膽汁淤積性肝病診斷治療專家共識》《慢性乙型肝炎核苷（酸）類藥物經(jīng)治患者抗病毒治療專家共識》 等編寫,，參編專業(yè)書籍13部。作為科室主要助理研究者,，負(fù)責(zé)管理科室國際或國內(nèi)多中心藥物臨床試驗(yàn)50余項(xiàng)的具體實(shí)施與協(xié)調(diào)運(yùn)行,，因高效嚴(yán)謹(jǐn)多次獲得申辦單位嘉獎。多次協(xié)助主要研究者圓滿完成國家及北京市藥品監(jiān)督管理局對學(xué)組及項(xiàng)目的核查并獲得一致好評,。管理項(xiàng)目包括治療慢性乙型肝炎,、慢性丙型肝炎,、藥物性肝炎、肝硬化,、肝衰竭及非酒精性脂肪肝性肝病等的創(chuàng)新藥物及檢測試劑,。
閆杰，主任醫(yī)師,，醫(yī)學(xué)博士,，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部副教授、碩士研究生導(dǎo)師,，首都醫(yī)科大學(xué)副教授,、碩士研究生導(dǎo)師，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械評審中心臨床專家,，先后擔(dān)任北京肝病學(xué)會青年委員會副主任委員,、北京肝病學(xué)會委員、北京肝病學(xué)會肝衰竭學(xué)組副組長,、中華醫(yī)學(xué)會熱帶病與寄生蟲病分會青年委員,、北京醫(yī)師協(xié)會理事等學(xué)術(shù)兼職。先后主持相關(guān)科研課題10項(xiàng),，參研課題10余項(xiàng),，發(fā)表學(xué)術(shù)論文90余篇，主編（譯）專業(yè)論著8部,，參編專業(yè)論著10余部,。2010年入選“北京市優(yōu)秀人才”，2013年入選“北京市衛(wèi)生系統(tǒng)高層次人才（學(xué)科骨干）”,。作為助理研究者參與藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)10余項(xiàng),，包括治療慢性乙型肝炎、肝硬化,、肝細(xì)胞癌等疾病的創(chuàng)新藥物及檢測試劑,。
